MASAI trial (Швеция) — ИИ снял почти половину нагрузки с рентгенологов без потери качества

Коротко. По данным пресс-релиза EurekAlert!, MASAI — крупнейшее в мире рандомизированное испытание применения ИИ в скрининге рака: в нём участвовало свыше 100 тысяч женщин в популяционной программе скрининга рака молочной железы региона Сконе (Швеция). ИИ-система сортировала снимки на одиночное или двойное чтение рентгенологом. Промежуточный анализ (Lancet Oncology, 2023) показал снижение нагрузки на чтение снимков на 44%. Итоговые данные (The Lancet, январь 2026): чувствительность скрининга выросла с 73,8% до 80,5%, а по частоте интервального рака (выявленного между раундами скрининга) ИИ оказался не хуже контроля — 1,55 против 1,76 случая на 1000 женщин.

Что изменили

До: каждый маммографический снимок читали два рентгенолога независимо — стандарт двойного чтения. После: ИИ-система Transpara версии 1.7.0 (ScreenPoint Medical) присваивала снимку риск-балл и на основе этого сортировала его на одиночное чтение (для явно низкого риска) или на двойное чтение с участием ИИ (для более высокого риска). Решение о вызове женщины на дообследование всегда оставалось за рентгенологом-человеком.

Как измерили

Однослепое рандомизированное контролируемое испытание, встроенное в рутинную региональную программу скрининга на четырёх площадках, дизайн non-inferiority («не хуже»): группа с ИИ — 53 043 женщины, контрольная группа — 52 872. Финансирование: Шведское онкологическое общество, объединение региональных онкоцентров и государственные исследовательские фонды; коммерческий разработчик ИИ среди спонсоров не указан. Слабое место: полный текст итоговой статьи Lancet 2026 и декларация конфликта интересов — за пейволлом; цифры сверены по пресс-релизу издателя и независимому пересказу профессиональной ассоциации.

Что получилось

Первичная конечная точка — частота интервального рака: 1,55 против 1,76 на 1000 женщин, отношение 0,88 (95% доверительный интервал 0,65–1,18); критерий «не хуже» выполнен, хотя статистическая значимость превосходства не достигнута. Вторичные показатели значимы: чувствительность выявления рака на скрининге выросла с 73,8% до 80,5% (p=0,031), специфичность не изменилась (98,5%), доля ложноположительных результатов сопоставима (1,5% против 1,4%). Более ранний промежуточный анализ (Lancet Oncology, 2023; 80 020 женщин, рандомизированных до июля 2022 года) показал снижение нагрузки на чтение снимков на 44,3% при сопоставимой безопасности. Более поздний метаанализ трёх крупных исследований в программах скрининга, одно из которых — РКИ MASAI (Clinical Imaging, онлайн в августе 2026), подтверждает направление результата: около одного дополнительно найденного рака на 1000 женщин без роста числа вызовов на дообследование.

Почему так вышло

Сортировка снимков по риск-баллу освобождает часть рабочего времени рентгенологов от чтения снимков с явно низким риском и оставляет более внимательное двойное чтение для снимков с более высоким риском — это прямой источник экономии нагрузки. Почему выросла чувствительность, открытые материалы не объясняют; решение о вызове на дообследование при этом оставалось за врачом.

Чему учит

В большом испытании, встроенном в рутинную практику, ИИ может одновременно снизить нагрузку на персонал и не ухудшить, а по части показателей улучшить качество работы.
Дизайн non-inferiority проверяет «не хуже», а не «лучше» — не стоит путать недостижение значимого превосходства с неуспехом технологии.
Экономия ресурса (44% нагрузки на чтение) — самостоятельный измеримый результат, который стоит указывать отдельно от клинических исходов.
Крупная государственная популяционная программа скрининга — особенно надёжная площадка для проверки ИИ именно потому, что решения принимаются на реальных пациентах.

Источники

Пресс-релиз по итоговой статье Lancet — EurekAlert!, 29.01.2026.
Пересказ статьи Lancet — Association of Breast Surgery, 2026.
Промежуточный анализ MASAI — Lancet Oncology, 2023
Итоговые результаты MASAI — The Lancet, 2026
Метаанализ трёх исследований ИИ в скрининге — Clinical Imaging, 2026

Уровень доказательности: A. Крупное РКИ, встроенное в рутинную практику, с независимым от поставщика финансированием; ключевые цифры сверены по реферату The Lancet 2026 и пресс-релизу издателя. Снижение частоты интервального рака на 12% статистически не значимо — успех опирается на достижение критерия «не хуже» и значимый рост чувствительности при сохранении специфичности, а не на этой отдельной цифре.