[ { "entity_id": "W8-FIELD-OPS-26-01", "label_ru": "MADLAD RCT (Швеция) — рандомизированное испытание ИИ-приоритизации вызовов скорой помощи в условиях нехватки бригад", "company": "Регион Уппсала / больница Вестманланд (Швеция) — диспетчерская служба скорой медицинской помощи, два центра", "country": "Швеция", "process": "Приоритизация вызовов при нехватке бригад скорой помощи (Resource Constrained Situations, RCS): диспетчер-медсестра получает ИИ-скор относительного риска пациента (платформа openTriage) в дополнение к клинической оценке при выборе, к какому из нескольких ожидающих пациентов направить первую освободившуюся машину скорой помощи", "period": "РКИ в двух регионах Швеции (NCT04757194); публикация PLoS Medicine, март 2026", "region": "OTHER", "evidence_level": "B", "level_basis_ru": "РКИ (параллельные группы, автоматическая рандомизация 1:1 сервером); лично открыт и прочитан первичный полный текст в PMC (PMC13037975). Авторы — сами разработчики ML-инструмента (открытая платформа openTriage), заявленных финансовых конфликтов интересов нет, финансирование государственное (Vinnova, №2017-04652), фонд не влиял на дизайн/публикацию. Уровень B по прецеденту «разработчики при контроле»: не независимые авторы, но полноценный РКИ-контроль и отсутствие вендорского финансового интереса.", "outcome": "mixed", "outcome_basis_ru": "Цель — увеличить долю случаев RCS, где первая освободившаяся машина скорой помощи направляется к пациенту с наивысшим объективным риском (по National Early Warning Score 2, посчитанному по фактически собранным впоследствии показателям). Метрика — доля верной приоритизации. База — 62.5% в контрольной группе (текущая практика). Период/выборка — 1245 случаев RCS в двух шведских регионах. Результат: 68.3% верных приоритизаций в группе с ИИ-подсказкой против 62.5% в контроле, OR 1.28 (95% ДИ [1.00, 1.63]), p=0.047 — граница значимости (нижняя граница ДИ ровно 1.00). Сами авторы называют исследование недостаточно мощным («underpowered for the primary outcome due to a smaller than expected sample size») и отмечают выбытие 16% после рандомизации. Первичный исход — суррогатная метрика верной приоритизации, а не клинический исход пациента. Из-за хрупкой статистической значимости и признанной авторами недостаточной мощности квалифицирую исход как mixed, а не однозначный success.", "primary_category": "process_restructuring", "extra_labels": [ "rct", "dispatch_triage" ], "metrics": [ { "name_ru": "Доля верной приоритизации первой доступной машины скорой помощи (по NEWS2)", "value": "68.3", "unit": "%", "period": "РКИ NCT04757194, два региона Швеции", "baseline": "62.5% в контрольной группе", "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13037975/" } ], "claims": [ { "claim_ru": "РКИ показало значимо более высокую долю верной приоритизации пациентов при использовании ИИ-скора дистанционного риска.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "observed_result", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13037975/", "title": "Machine learning assisted differentiation of low acuity patients at dispatch: The MADLAD randomized controlled trial", "publisher": "PLoS Medicine (PMC)", "published": "2026-03", "origin": "academic", "quote_original": "In the intervention arm, 68.3% of RCS were assessed correctly per the primary outcome versus 62.5% in the control group, corresponding to an odds ratio of 1.28 (95% CI [1.00, 1.63], p = 0.047).", "quote_ru": "В группе вмешательства 68.3% случаев RCS были верно оценены по первичному исходу против 62.5% в контрольной группе, что соответствует отношению шансов 1.28 (95% ДИ [1.00, 1.63], p = 0.047)." } ] }, { "claim_ru": "Авторы сами признают недостаточную статистическую мощность исследования.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "none", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13037975/", "title": "MADLAD RCT", "publisher": "PLoS Medicine (PMC)", "published": "2026-03", "origin": "academic", "quote_original": "This study was limited to only patients determined to require a low-priority ambulance response in two Swedish regions, and was underpowered for the primary outcome due to a smaller than expected sample size.", "quote_ru": "Исследование было ограничено только пациентами с низкоприоритетным вызовом скорой помощи в двух шведских регионах и было недостаточно мощным для первичного исхода из-за меньшей, чем ожидалось, выборки." } ] } ], "arithmetic": [ { "expr": "OR = (68.3/31.7) / (62.5/37.5)", "result": "≈1.29 (заявлено 1.28)", "matches_source": true } ], "counter_evidence_ru": "Доверительный интервал OR нижней границей упирается точно в 1.00 (граница отсутствия эффекта); авторы прямо пишут о недостаточной статистической мощности и о выбытии 16% случаев после рандомизации.", "alternative_explanations_ru": "Дизайн не предполагал ослепления диспетчеров (они знали о наличии ИИ-подсказки), что могло дать эффект наблюдения/новизны инструмента независимо от качества самого скора.", "human_role_ru": "Финальное решение, куда направить освободившуюся машину, оставалось за диспетчером-медсестрой; ИИ-скор — вспомогательная информация, не автоматическое решение.", "timeline_ru": "Публикация PLoS Medicine, март 2026. Более поздних новостей о судьбе инструмента или последующих внедрениях на дату проверки (23.09.2026) не найдено.", "limitations_ru": "Только низкоприоритетные пациенты в двух регионах Швеции; отсутствие ослепления диспетчеров; заявленная авторами недостаточная статистическая мощность.", "counted_in_120_proposed": true, "reason_ru": "Уровень B, РКИ в реальной диспетчерской работе, исход установлен (mixed — граница значимости), роль ИИ в изменении работы задокументирована.", "sources_opened": [ "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Corti%22%20AND%20cardiac%20arrest%20AND%20emergency%20call&format=json", "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13037975/" ], "unreachable": [] }, { "entity_id": "W8-FIELD-OPS-26-02", "label_ru": "Sahlgrenska University Hospital (Швеция) — региональное внедрение ИИ-инструмента Brainomix 360 Stroke для тромбэктомии: организационное время выросло, клинический исход — нет", "company": "Sahlgrenska University Hospital, Region Västra Götaland (Швеция)", "country": "Швеция", "process": "Региональное внедрение ИИ-обработки перфузионной КТ Brainomix 360 Stroke для ускорения принятия решения об эндоваскулярной тромбэктомии (EVT) при инсульте с окклюзией крупного сосуда", "period": "Июнь 2021 — май 2024 (до-, обучающий и установившийся периоды после внедрения); публикация European Stroke Journal, август 2026", "region": "OTHER", "evidence_level": "A", "level_basis_ru": "Лично открыт и прочитан полный текст в PMC (PMC13492657). Независимые авторы — сотрудники Sahlgrenska/университета Гётеборга; явное заявление об отсутствии финансовых и нефинансовых конфликтов интересов с вендором Brainomix («All authors certify that they have no affiliations with or involvement in any organisation or entity with any financial interest...»); государственное финансирование (шведский ALF-грант); одобрение регионального этического комитета. Реальная работа (реестровое когортное исследование последовательных пациентов), контроль — сравнение до-/обучающего/установившегося периодов с поправкой на ковариаты. Уровень A: независимые авторы, реальная работа, контроль, лично открытый полный текст.", "outcome": "mixed", "outcome_basis_ru": "Цель — сократить организационное время (от КТ до карты перфузии и от КТ до пункции бедренной артерии) и улучшить клинический исход EVT-пациентов. База — до-внедренческий период. Выборка — 970 пациентов с EVT. Результат: скорректированное медианное время КТ-пункция снизилось с 47 мин до 36 и 35 мин (обучающий/установившийся периоды, значимо); время КТ-карта перфузии — с 7 до 6 мин в установившемся периоде (значимо). Но клинические исходы (раннее неврологическое улучшение по NIHSS, функциональный исход mRS на 90-й день) статистически значимо не изменились («No significant differences were observed in clinical outcomes»). Разнонаправленные показатели (организационные метрики улучшились, клинический исход — нет) → mixed.", "primary_category": "process_restructuring", "extra_labels": [ "stroke_triage", "same_vendor_as_known_entity_different_site" ], "metrics": [ { "name_ru": "Скорректированное медианное время от КТ до пункции бедренной артерии", "value": "36 и 35 (обучающий/установившийся периоды)", "unit": "мин", "period": "июнь 2021 — май 2024", "baseline": "47 мин до внедрения", "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13492657/" } ], "claims": [ { "claim_ru": "Организационное время (КТ-пункция) статистически значимо сократилось после внедрения ИИ-инструмента.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "observed_result", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13492657/", "title": "Implementation of an AI-supported decision-making tool in a high-volume stroke system", "publisher": "European Stroke Journal (PMC)", "published": "2026-08", "origin": "academic", "quote_original": "Adjusted median CT–puncture significantly decreased from 47 min pre-implementation to 36 and 35 min in the learning and established periods, respectively.", "quote_ru": "Скорректированное медианное время КТ-пункция значимо снизилось с 47 мин до внедрения до 36 и 35 мин в обучающий и установившийся периоды соответственно." } ] }, { "claim_ru": "Клинические исходы значимо не изменились.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "observed_result", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13492657/", "title": "Implementation of an AI-supported decision-making tool in a high-volume stroke system", "publisher": "European Stroke Journal (PMC)", "published": "2026-08", "origin": "academic", "quote_original": "No significant differences were observed in clinical outcomes.", "quote_ru": "Значимых различий в клинических исходах не наблюдалось." } ] }, { "claim_ru": "Авторы не имеют финансовых или нефинансовых конфликтов интересов с вендором.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "none", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13492657/", "title": "Implementation of an AI-supported decision-making tool in a high-volume stroke system", "publisher": "European Stroke Journal (PMC)", "published": "2026-08", "origin": "academic", "quote_original": "All authors certify that they have no affiliations with or involvement in any organisation or entity with any financial interest or non-financial interest in the subject matter or materials discussed in this manuscript.", "quote_ru": "Все авторы подтверждают отсутствие аффилиации или вовлечённости в какую-либо организацию с финансовым или нефинансовым интересом в отношении предмета или материалов рукописи." } ] } ], "arithmetic": [ { "expr": "(47-35)/47", "result": "≈25.5% сокращения времени в установившемся периоде (в статье приведено только в минутах)", "matches_source": true } ], "counter_evidence_ru": "В подгруппе комплексного инсультного центра (comprehensive stroke centre) статистически значимых различий не найдено — эффект сосредоточен в первичных инсультных центрах региона.", "alternative_explanations_ru": "Ретроспективный реестровый дизайн без параллельного контроля: часть ускорения могла быть связана с общим накоплением опыта персонала в работе с перфузионной визуализацией за три года, а не только с самим ИИ-инструментом (авторы выделяют отдельный «обучающий период» именно для учёта этого эффекта, но полностью его исключить нельзя).", "human_role_ru": "Решение о тромбэктомии и маршрутизации пациента принимает врач; Brainomix 360 Stroke автоматически обрабатывает КТ-перфузию и представляет результат быстрее, не заменяя врачебное решение.", "timeline_ru": "Публикация август 2026 по данным до мая 2024; более поздних независимых подтверждений или опровержений на дату проверки (23.09.2026) не найдено.", "limitations_ru": "Одноцентровое региональное исследование; в подгруппах результаты неоднородны (эффект есть в первичных центрах, но не в комплексном); ретроспективный дизайн без рандомизации.", "counted_in_120_proposed": true, "reason_ru": "Уровень A: независимые авторы без конфликта интересов, реальная работа с контролем периодов, установленный смешанный исход, лично открытый полный текст.", "sources_opened": [ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13492657/" ], "unreachable": [] }, { "entity_id": "W8-FIELD-OPS-26-03", "label_ru": "НМИЦ им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург, Россия) — деградация реально развёрнутой ИИ-системы стратификации риска сепсиса в приёмном отделении и палатах после 6+ месяцев эксплуатации", "company": "ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» (Санкт-Петербург, Россия)", "country": "Россия", "process": "Долгосрочный независимый аудит четырёх клинически развёрнутых ИИ-систем поддержки решений в реальной работе стационара; среди них — «Система B», стратификация риска сепсиса, интегрированная как срабатывающее в реальном времени оповещение в рабочий процесс приёмного отделения и палат (с логированием подтверждения/отклонения тревоги врачом)", "period": "Фаза валидации (до внедрения) + первые 6 месяцев эксплуатации + период «зрелой» эксплуатации (от 6 месяцев); публикация PLOS Digital Health, июль 2026", "region": "RU", "evidence_level": "B", "level_basis_ru": "Лично открыт и прочитан полный текст в PMC (PMC13405297). Единственный автор (Г. Копаница, НМИЦ им. Алмазова) заявляет отсутствие конфликта интересов и целевого финансирования; исследование одобрено локальным этическим комитетом центра. Это не отчёт вендора и не самоотчёт об успехе — напротив, автор документирует деградацию системы собственной организации без подтверждения другим независимым источником, поэтому по строгому определению присваиваю B (первичный документ с прозрачным измерением, но без второго независимого источника), а не A.", "outcome": "failure", "outcome_basis_ru": "Цель — сохранение диагностического качества модели стратификации риска сепсиса («Система B», приёмное отделение и палаты) на уровне, зафиксированном при предвнедренческой валидации. Метрика — AUROC и калибровочный наклон. База — показатели валидационного периода. Период — «ранний» (0–5 мес.) и «зрелый» (от 6 мес.) этапы эксплуатации. Результат: AUROC снизился с 0.80 (95% ДИ 0.78–0.82) на валидации до 0.79 (0.77–0.81) на раннем этапе и до 0.75 (0.73–0.77) на зрелом этапе; калибровочный наклон — с 0.99 (0.93–1.05) до 0.86 (0.79–0.93) и далее до 0.69 (0.62–0.76), то есть модель стала систематически занижать фактический риск. Модель намеренно не переобучалась и не менялась в этот период (контролируемое условие исследования) — деградация связана с изменением рабочего процесса и доступности данных, а не с доработкой модели. Это установленный неуспех сохранения заявленного при внедрении качества решения.", "primary_category": "process_restructuring", "extra_labels": [ "post_deployment_monitoring", "failure_case" ], "metrics": [ { "name_ru": "AUROC системы стратификации риска сепсиса («Система B»)", "value": "0.80 → 0.79 → 0.75", "unit": "AUROC", "period": "валидация → 0–5 мес. эксплуатации → от 6 мес. эксплуатации", "baseline": "0.80 (95% ДИ 0.78–0.82) на валидации", "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/" }, { "name_ru": "Калибровочный наклон («Система B»)", "value": "0.99 → 0.86 → 0.69", "unit": "коэффициент наклона калибровки", "period": "валидация → 0–5 мес. → от 6 мес.", "baseline": "0.99 (0.93–1.05) на валидации", "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/" } ], "claims": [ { "claim_ru": "Система B — стратификация риска сепсиса, развёрнутая как оповещение в реальном времени в приёмном отделении и палатах.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "implementation_fact", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/", "title": "Validation is not enough: Longitudinal evidence of post-deployment fragility in clinical AI systems", "publisher": "PLOS Digital Health (PMC)", "published": "2026-07", "origin": "academic", "quote_original": "B Sepsis risk stratification EHR Emergency department and inpatient wards 6–12 hours ... Real-time alert integrated into emergency and ward workflow with acknowledgement/ override logging", "quote_ru": "B. Стратификация риска сепсиса. Данные ЭМК. Приёмное отделение и палаты стационара. Горизонт прогноза 6–12 часов ... Оповещение в реальном времени, встроенное в рабочий процесс приёмного отделения и палат, с логированием подтверждения/отклонения." } ] }, { "claim_ru": "После 6+ месяцев эксплуатации AUROC и калибровка системы значимо ухудшились по сравнению с валидацией.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "observed_result", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/", "title": "Validation is not enough", "publisher": "PLOS Digital Health (PMC)", "published": "2026-07", "origin": "academic", "quote_original": "System B Validation ... 0.80 (0.78–0.82) 0.29 (0.27–0.31) 0.99 (0.93–1.05) ... Mature deployment Month 6 onward 0.75 (0.73–0.77) 0.24 (0.22–0.26) 0.69 (0.62–0.76)", "quote_ru": "Система B, валидация: AUROC 0.80 (0.78–0.82), калибровочный наклон 0.99 (0.93–1.05) ... Зрелая эксплуатация (от 6 мес.): AUROC 0.75 (0.73–0.77), калибровочный наклон 0.69 (0.62–0.76)." } ] }, { "claim_ru": "Параметры модели не менялись намеренно в период наблюдения.", "status": "VERIFIED", "what_verified": "none", "evidence": [ { "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/", "title": "Validation is not enough", "publisher": "PLOS Digital Health (PMC)", "published": "2026-07", "origin": "academic", "quote_original": "No changes were made to model parameters, feature definitions, decision thresholds, or intended use during the observation period.", "quote_ru": "В параметры модели, определения признаков, пороги решений или назначение системы в период наблюдения изменения не вносились." } ] } ], "arithmetic": [ { "expr": "(0.80-0.75)/0.80", "result": "6.25% относительного снижения AUROC", "matches_source": true }, { "expr": "(0.99-0.69)/0.99", "result": "≈30.3% относительного снижения калибровочного наклона", "matches_source": true } ], "counter_evidence_ru": "Деградация калибровки опередила заметное снижение дискриминации (AUROC снизился менее резко, чем калибровка) — система дольше сохраняла способность ранжировать пациентов по риску, чем давать откалиброванную вероятность; это смягчает, но не отменяет вывод о неуспехе сохранения заявленного качества.", "alternative_explanations_ru": "Автор связывает деградацию прежде всего с изменениями доступности/своевременности данных и рабочего процесса (пропуски данных, задержка данных), а не со сдвигом популяции пациентов — то есть причина может быть не в самой модели, а в окружающей ИТ-инфраструктуре и организации ввода данных.", "human_role_ru": "Система выдаёт тревогу в реальном времени, встроенную в рабочий процесс приёмного отделения и палат, с логированием подтверждения/отклонения врачом (human-in-the-loop); решение о лечении остаётся за врачом.", "timeline_ru": "Публикация июль 2026. Само исследование по конструкции уже является поздней (лонгитюдной) оценкой деградации; более поздних материалов на дату проверки (23.09.2026) не найдено.", "limitations_ru": "Ретроспективное наблюдательное исследование одной организации; конкретные системы и вендоры анонимизированы автором намеренно («to preserve institutional confidentiality... rather than comparative benchmarking of specific commercial products»), поэтому нельзя установить разработчика системы B и является ли автор её создателем; независимого второго источника подтверждения деградации нет.", "counted_in_120_proposed": true, "reason_ru": "Уровень B, реальная развёрнутая система с человеком в контуре, установленный исход (failure — деградация качества), роль ИИ в изменении работы задокументирована подробной таблицей характеристик системы.", "sources_opened": [ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13405297/" ], "unreachable": [] } ]