{
 "packet_id": "W8-FIELD-OPS-14",
 "executor": "claude-sonnet subagent",
 "finished_at": "2026-09-23T12:53:13Z",
 "status": "submitted",
 "entities": [
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-01",
   "label_ru": "FAIR trial — РКИ ИИ-детекции переломов (BoneView) на экстренной рентгенографии, University Hospital Salzburg, Regional Hospital Hallein (Австрия) и University Hospital Nuremberg (Германия)",
   "company": "Salzburger Landeskliniken (University Hospital Salzburg, Regional Hospital Hallein) и University Hospital Nuremberg; спонсор — Salzburger Landeskliniken; ИИ — BoneView (Gleamer, Франция)",
   "country": "Австрия/Германия",
   "process": "Экстренная рентгенография травматологии/приёмного отделения — ИИ-ассистент детекции переломов, прагматичное многоцентровое РКИ",
   "period": "Начало 01.10.2025, завершение 30.04.2026 (по регистру); результаты не опубликованы на дату проверки 23.09.2026",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "D",
   "level_basis_ru": "Единственный доступный первичный документ — карточка регистра ClinicalTrials.gov: статус 'Completed', поле hasResults=false. Прозрачного измерения исхода нет, потому что результаты ещё не опубликованы; попытка найти публикацию или пресс-релиз результатов (Europe PMC, поиск по названию FAIR trial + BoneView) — безуспешна.",
   "outcome": "unknown",
   "outcome_basis_ru": "Первичная конечная точка по протоколу — 'время от триажа до завершения лечения в приёмном отделении' (Time from triage to completion of emergency department treatment). Исследование помечено как завершённое 30.04.2026, но само измерение исхода недоступно: reestr прямо указывает hasResults=false. Отсутствие публикации не равно провалу — это фиксация факта незавершённого раскрытия результатов на момент проверки.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "FAIR trial — прагматичное многоцентровое РКИ ИИ-ассистированной детекции переломов (BoneView) в трёх больницах Австрии и Германии, спонсор — сама клиника (Salzburger Landeskliniken), а не вендор ИИ",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "publication",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06754137",
       "title": "Artificial Intelligence-Assisted Fracture Detection in Emergency Radiography: A Multicentre Pragmatic Randomised Controlled Trial (NCT06754137)",
       "publisher": "ClinicalTrials.gov / Salzburger Landeskliniken",
       "published": "2026 (запись реестра, actual completion 2026-04-30)",
       "origin": "regulator",
       "quote_original": "Time from triage to completion of emergency department treatment",
       "quote_ru": "Время от триажа до завершения лечения в приёмном отделении (первичная конечная точка)"
      }
     ]
    },
    {
     "claim_ru": "Результаты FAIR trial на 23.09.2026 не опубликованы (hasResults=false)",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "none",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06754137",
       "title": "NCT06754137 — Study Record (API v2)",
       "publisher": "ClinicalTrials.gov",
       "published": "2026",
       "origin": "regulator",
       "quote_original": "hasResults: false",
       "quote_ru": "Поле «есть результаты»: false"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Нет — сам факт отсутствия результатов и есть находка; попытка найти публикацию через Europe PMC по запросу 'FAIR trial fracture detection artificial intelligence emergency radiography' результатов не дала.",
   "alternative_explanations_ru": "Результаты могут появиться позже 2026 года (типичная задержка публикации РКИ 6–18 месяцев после завершения); статус 'Completed' в реестре не означает, что данные проанализированы.",
   "human_role_ru": "Не установлена — протокол не описывает роль ИИ в решении, только его наличие как ассистента при чтении рентгенограмм врачами ED/ортопедами.",
   "timeline_ru": "Регистрация — до 2025; набор — 01.10.2025; завершение — 30.04.2026; проверка на предмет публикации результатов — 23.09.2026 (не найдено).",
   "limitations_ru": "Случай документирован из-за высокого методологического качества (спонсор — клиника, не вендор; прагматичный многоцентровый международный дизайн), но без исхода не может быть зачтён в 120. Оставлен для отслеживания в следующих проверках.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Исход unknown — первичные результаты РКИ не опубликованы на дату проверки.",
   "sources_opened": [
    "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06754137"
   ],
   "unreachable": [
    "https://clinicaltrials.gov/study/NCT06754137 (отдал только навигационную оболочку без данных)",
    "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12386128/ (заблокировано reCAPTCHA)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-02",
   "label_ru": "Vestre Viken Health Trust (Норвегия) — внедрение ИИ-детекции переломов BoneView в приёмном отделении, независимая оценка Norwegian Centre for E-health Research",
   "company": "Vestre Viken Health Trust (VVHF), Норвегия; ИИ — BoneView (Gleamer); независимый оценщик — Norwegian Centre for E-health Research (национальный исследовательский центр, отдельная организация от больницы и вендора)",
   "country": "Норвегия",
   "process": "Рентгенография приёмного отделения/травматологии — ИИ-детекция переломов, перераспределение роли между радиологами и рентгенолаборантами",
   "period": "2020–2024 (закупка, преимплементация, внедрение); количественные данные — первые 6 месяцев эксплуатации",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "B",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — формативная процессная оценка (65 интервью, наблюдения, анализ документов по фреймворку NASSS), проведена национальным исследовательским институтом (Norwegian Centre for E-health Research), организационно независимым и от больницы-заказчика, и от вендора BoneView; авторы заявили отсутствие финансирования от заинтересованных сторон. Независимого подтверждения количественных цифр (55 дней, 1500 пациентов) вторым источником другого происхождения не найдено — это ограничивает до B, а не A.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — ускорить путь пациента с подозрением на перелом и снизить нагрузку на радиологов в приёмном покое VVHF. За первые 6 месяцев эксплуатации: экономия ожидания ~55 дней суммарно и 1500 пациентов отпущены домой сразу — успех по операционной метрике. Одновременно зафиксированы организационные риски: рост нагрузки на рентгенолаборантов без дополнительного обучения или компенсации и опасения по поводу деквалификации будущих радиологов — не измеренный количественно, но задокументированный как системный риск. Разнонаправленность даёт mixed.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Сэкономленное время ожидания пациентов",
     "value": "55",
     "unit": "дней (суммарно)",
     "period": "первые 6 месяцев эксплуатации",
     "baseline": "до внедрения BoneView",
     "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13308615/"
    },
    {
     "name_ru": "Пациенты, отпущенные домой сразу без ожидания дополнительного осмотра",
     "value": "1500",
     "unit": "пациентов",
     "period": "первые 6 месяцев эксплуатации",
     "baseline": "не указана явно",
     "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13308615/"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "Независимая формативная оценка внедрения BoneView в Vestre Viken Health Trust показала измеримую экономию времени пациентов, но выявила организационные риски (деквалификация, нагрузка без компенсации)",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13308615/",
       "title": "Implementing a Commercial AI Fracture Detection Tool in Health Care Using the Non-Adoption, Abandonment, Scale-Up, Spread, and Sustainability Framework: A Formative Evaluation Study",
       "publisher": "JMIR Publications (DOI 10.2196/72648, PMID 42360885)",
       "published": "2026",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "Patients saved approximately 55 days of waiting time, and 1500 patients were sent home immediately",
       "quote_ru": "Пациенты сэкономили примерно 55 дней ожидания, и 1500 пациентов были отпущены домой немедленно"
      },
      {
       "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13308615/",
       "title": "Implementing a Commercial AI Fracture Detection Tool in Health Care...",
       "publisher": "JMIR Publications (DOI 10.2196/72648)",
       "published": "2026",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "The authors declared no financial support was received for this work.",
       "quote_ru": "Авторы заявили, что не получали финансовой поддержки для этой работы"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Статья прямо фиксирует организационное сопротивление: перераспределение роли на рентгенолаборантов 'без дополнительного обучения или финансовой компенсации' и опасения о деквалификации будущих радиологов — это встроенный контрпример к чисто позитивной интерпретации.",
   "alternative_explanations_ru": "Экономия времени могла быть частично связана с параллельными организационными изменениями (реорганизация потока пациентов в приёмном покое), не только с самим ИИ-инструментом; статья это не исключает явно.",
   "human_role_ru": "Значительная: решение о переломе остаётся за врачом/рентгенологом, ИИ выступает ассистентом; ключевым фактором успеха авторы называют «выстраивание доверия пользователей к качеству решения», что потребовало локальной валидации на 1600 изображениях силами персонала больницы.",
   "timeline_ru": "2020 — начало закупки; далее преимплементационная фаза; внедрение и первые 6 месяцев эксплуатации — количественные данные; публикация оценки — 2026.",
   "limitations_ru": "Формативная (не строго контролируемая) оценка на основе интервью и наблюдений, а не рандомизированного сравнения; количественные цифры (55 дней, 1500 пациентов) не имеют базы/периода в точной детализации и не подтверждены вторым независимым источником.",
   "counted_in_120_proposed": true,
   "reason_ru": "Уровень B, установленный смешанный исход (реальная экономия времени пациентов при задокументированных организационных издержках), независимая оценка национальным исследовательским институтом, роль ИИ в изменении работы приёмного отделения установлена.",
   "sources_opened": [
    "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13308615/",
    "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/tools/idconv/api/v1/articles/?ids=PMC13308615&format=json"
   ],
   "unreachable": []
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-03",
   "label_ru": "SPOT-study (Нидерланды) — РКИ приложения SkinVision для риск-оценки рака кожи, здравоохранение по данным страховщика DSW",
   "company": "Erasmus MC (исследователи, инициаторы РКИ) совместно со страховщиком DSW; частичное финансирование — DSW и вендор SkinVision®",
   "country": "Нидерланды",
   "process": "Дистанционный домашний скрининг подозрительных новообразований кожи мобильным приложением с ИИ-оценкой риска перед визитом к врачу",
   "period": "Набор август–декабрь 2021; результаты по данным использования здравоохранения застрахованных; препринт опубликован 18.11.2025",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "B",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — инициированное исследователями РКИ (Erasmus MC), но с частичным финансированием от вендора SkinVision — конфликт интересов заявлен и учтён. Исход измерен на данных претензий/обращений страховщика DSW — это источник происхождения, независимый от разработчиков РКИ и от вендора (данные о фактических визитах и затратах, а не самоотчёт исследователей). Ограничение до B, а не A: работа пока в статусе препринта (medRxiv), не прошла рецензирование на дату проверки.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить эффект бесплатного доступа к ИИ-приложению для риск-оценки рака кожи на использование системы здравоохранения у 19 009 участников. Обнаружение подозрительных поражений: 2.7% против 2.3% в контроле — разница статистически незначима (умеренная позитивная тенденция). Одновременно интервенционная группа получила значимо больше клинических визитов и процедур по доброкачественным новообразованиям (3.9% против 2.6%) и более высокие средние затраты на участника — признак гипердиагностики. Разнонаправленные показатели → mixed.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Доля выявленных подозрительных поражений (интервенция vs контроль)",
     "value": "2.7% vs 2.3%",
     "unit": "% участников",
     "period": "период наблюдения РКИ, набор 2021",
     "baseline": "контрольная группа без доступа к приложению",
     "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=SPOT-study%20skin%20cancer%20risk%20assessment%20smartphone%20randomized"
    },
    {
     "name_ru": "Доля клинических визитов/процедур по доброкачественным новообразованиям (интервенция vs контроль)",
     "value": "3.9% vs 2.6%",
     "unit": "% участников",
     "period": "период наблюдения РКИ, набор 2021",
     "baseline": "контрольная группа",
     "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=SPOT-study%20skin%20cancer%20risk%20assessment%20smartphone%20randomized"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "РКИ SPOT-study показало незначимую тенденцию к росту выявления рака кожи и значимый рост числа визитов/процедур по доброкачественным образованиям (гипердиагностика) при бесплатном доступе к ИИ-приложению SkinVision",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=SPOT-study%20skin%20cancer%20risk%20assessment%20smartphone%20randomized&format=json&resultType=core",
       "title": "The impact of a SmartPhone applicatiOn for skin cancer risk assessmenT on the healthcare system (SPOT-study): A randomized controlled trial",
       "publisher": "medRxiv (препринт), DOI 10.1101/2025.11.18.25340297",
       "published": "2025-11-18",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "a modest trend toward a higher rate of skin cancer detection",
       "quote_ru": "умеренная тенденция к более высокой частоте выявления рака кожи"
      },
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=SPOT-study%20skin%20cancer%20risk%20assessment%20smartphone%20randomized&format=json&resultType=core",
       "title": "SPOT-study",
       "publisher": "medRxiv, DOI 10.1101/2025.11.18.25340297",
       "published": "2025-11-18",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "funding: DSW and SkinVision®",
       "quote_ru": "финансирование: DSW и SkinVision®"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Само исследование — контрпример к маркетинговым заявлениям вендора о пользе приложения: авторы прямо указывают на 'substantial overdiagnosis of harmless lesions' (существенную гипердиагностику доброкачественных образований) и рекомендуют не массовое, а таргетированное развёртывание для групп высокого риска.",
   "alternative_explanations_ru": "Рост визитов по доброкачественным образованиям может частично объясняться не самим приложением, а эффектом внимания/тревожности участников интервенционной группы («worried well»), а не точностью алгоритма как таковой.",
   "human_role_ru": "Приложение только формирует риск-оценку для пользователя; решение обратиться к врачу и диагноз — за пациентом и врачом; РКИ измеряет системный эффект, а не точность алгоритма.",
   "timeline_ru": "Набор участников — август–декабрь 2021; анализ данных страховщика по обращениям — после набора; публикация препринта — 18.11.2025; рецензируемая версия на дату проверки не найдена.",
   "limitations_ru": "Статус препринта (не прошло рецензирование); частичное финансирование вендором SkinVision — конфликт интересов, хотя итоговый результат не в пользу вендора; первоначально приглашено 240 819 клиентов, фактическое N участников — 19 009 (высокий отсев, риск смещения по самоотбору).",
   "counted_in_120_proposed": true,
   "reason_ru": "Уровень B, установленный смешанный/скорее негативный для внедрения исход (гипердиагностика при незначимом росте выявления рака), источник исхода (данные страховщика о визитах/затратах) независим от вендора и от команды разработки алгоритма, роль ИИ-приложения в изменении паттерна обращений установлена.",
   "sources_opened": [
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=SPOT-study%20skin%20cancer%20risk%20assessment%20smartphone%20randomized&format=json&resultType=core"
   ],
   "unreachable": [
    "https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.11.18.25340297.full.pdf (403 Forbidden)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-04",
   "label_ru": "Halland Hospital, Region Halland (Швеция) — ИИ-детекция попутных ТЭЛА (incidental PE) на КТ брюшной полости, ретроспективное сравнение до/после",
   "company": "Halland Hospital (больницы Halmstad, Varberg, Kungsbacka), Region Halland, Швеция; ИИ-система для триажа не названа в открытом фрагменте статьи",
   "country": "Швеция",
   "process": "КТ брюшной полости — автоматический ИИ-триаж на предмет попутно обнаруженной тромбоэмболии лёгочной артерии (incidental PE)",
   "period": "До ИИ: 01.08.2019–31.01.2021 (8026 исследований); после ИИ: 01.08.2021–31.01.2023 (8765 исследований)",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ есть (ретроспективное мультицентровое исследование, рецензируемый журнал Radiology Advances/Oxford Academic), исследование без внешнего финансирования и без заявленных конфликтов интересов — но это самоотчёт больничных радиологов о собственных данных без независимого подтверждения исхода источником другого происхождения. По протоколу это C, а не B.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить влияние внедрения ИИ-триажа на выявляемость попутных ТЭЛА в рутинных КТ брюшной полости. Частота выявления выросла с 0.12% (10/8026) до 0.57% (50/8765), p<.001 — успех по показателю выявляемости. Но в вручную проверенной подвыборке (874 иссл.) чувствительность самого ИИ составила лишь 40% (95% ДИ 16–68%) при распространённости 1.7% — то есть значительная часть случаев по-прежнему пропускается системой несмотря на общий рост регистрируемых случаев. Разнонаправленные результаты → mixed.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Частота выявления попутной ТЭЛА до/после внедрения ИИ",
     "value": "0.12% (10/8026) → 0.57% (50/8765)",
     "unit": "% исследований",
     "period": "до: 2019–2021; после: 2021–2023",
     "baseline": "до внедрения ИИ-триажа",
     "source_url": "https://academic.oup.com/radadv/article/1/1/umae009/7660557"
    },
    {
     "name_ru": "Чувствительность ИИ в вручную проверенной подвыборке",
     "value": "40%",
     "unit": "% (95% ДИ 16–68)",
     "period": "после внедрения, подвыборка 874 исследования",
     "baseline": "экспертная ручная разметка",
     "source_url": "https://academic.oup.com/radadv/article/1/1/umae009/7660557"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "После внедрения ИИ-триажа частота выявления попутной ТЭЛА в абдоминальных КТ выросла почти в 5 раз, но при этом чувствительность самого алгоритма на проверенной подвыборке оказалась низкой (40%)",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://academic.oup.com/radadv/article/1/1/umae009/7660557",
       "title": "Incidental pulmonary embolism in abdominal CT: detection rate and characteristics with artificial intelligence",
       "publisher": "Radiology Advances (Oxford Academic)",
       "published": "2025",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "0.57% (50/8765) vs 0.12% (10/8026), P < .001",
       "quote_ru": "0.57% (50/8765) против 0.12% (10/8026), P < .001"
      },
      {
       "url": "https://academic.oup.com/radadv/article/1/1/umae009/7660557",
       "title": "Incidental pulmonary embolism in abdominal CT...",
       "publisher": "Radiology Advances (Oxford Academic)",
       "published": "2025",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "This research received no external funding.",
       "quote_ru": "Это исследование не получало внешнего финансирования"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [
    {
     "expr": "10/8026",
     "result": "0.1246% ≈ 0.12%",
     "matches_source": true
    },
    {
     "expr": "50/8765",
     "result": "0.5705% ≈ 0.57%",
     "matches_source": true
    },
    {
     "expr": "46/(46+7)",
     "result": "86.8% ≈ 87% (PPV)",
     "matches_source": true
    }
   ],
   "counter_evidence_ru": "Низкая чувствительность (40%) на вручную проверенной подвыборке — прямое ограничение, указанное самими авторами, против интерпретации роста детекции как однозначного успеха.",
   "alternative_explanations_ru": "Рост выявляемости мог частично объясняться изменением протоколов КТ, ростом числа исследований или большим вниманием радиологов к теме ТЭЛА в 2021–2023 гг., а не исключительно работой ИИ.",
   "human_role_ru": "ИИ формирует приоритизацию/триаж находок; финальное подтверждение диагноза остаётся за радиологом.",
   "timeline_ru": "До ИИ — 08.2019–01.2021; внедрение — с 08.2021; после ИИ — 08.2021–01.2023; публикация — 2025.",
   "limitations_ru": "Ретроспективный дизайн без рандомизации; конкретный вендор ИИ-системы не указан в доступном фрагменте; независимого подтверждения результата (вторым источником другого происхождения) не найдено.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C (самоотчёт больничных радиологов без независимого подтверждения) — не соответствует требованию B/A для зачёта в 120, несмотря на установленный смешанный исход.",
   "sources_opened": [
    "https://academic.oup.com/radadv/article/1/1/umae009/7660557"
   ],
   "unreachable": []
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-05",
   "label_ru": "Rennes University Hospital (Франция) — рутинное внедрение ИИ Galen® Prostate (Ibex) в патоморфологическую диагностику биопсий простаты",
   "company": "CHU Rennes (Service d'Anatomie et de Cytologie Pathologiques), Франция; ИИ — Galen® Prostate (Ibex Medical Analytics)",
   "country": "Франция",
   "process": "Патоморфология — ИИ как ассистент/второй читатель при диагностике биопсий простаты в рутинном цифровом рабочем процессе лаборатории",
   "period": "Цифровая патология с 2020; ИИ Galen Prostate — с июля 2023; публикация — 12.02.2026 (online ahead of print)",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — статья сотрудников самого отделения патологии CHU Rennes, описывающих собственный опыт внедрения; независимого подтверждения показателей конкордантности и снижения ИГХ вторым источником другого происхождения не найдено. Конфликт интересов/финансирование Ibex в доступном фрагменте не указаны, но авторы — сами пользователи системы, оценивающие её без внешнего контролёра. Это самоотчёт → C.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить работу ИИ как второго читателя в рутинной диагностике простаты. Конкордантность ИИ с патологами: 93.2% для высоковероятного рака и 99% для низковероятных срезов — успех; для оценки по шкале Глисона конкордантность ниже — 76.6%. Одновременно авторы зафиксировали 10%-й показатель отказа/брака, связанный с преаналитическими артефактами (качество среза/окраски) — операционное ограничение. Разнонаправленность → mixed.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Конкордантность ИИ и патолога при детекции высоковероятного рака",
     "value": "93.2",
     "unit": "%",
     "period": "с июля 2023",
     "baseline": "заключение патолога как референс",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text"
    },
    {
     "name_ru": "Конкордантность по шкале Глисона",
     "value": "76.6",
     "unit": "%",
     "period": "с июля 2023",
     "baseline": "заключение патолога как референс",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text"
    },
    {
     "name_ru": "Доля отказов/брака из-за преаналитических артефактов",
     "value": "10",
     "unit": "%",
     "period": "с июля 2023",
     "baseline": "не указана",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "Рутинное использование Galen Prostate в CHU Rennes с июля 2023 года показало высокую конкордантность при детекции рака, но существенно более низкую конкордантность по Глисону и 10%-й брак из-за преаналитических артефактов",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "The Digital Lab: Practical digital workflow and integration of AI for routine in pathology, through the example of prostate cancer",
       "publisher": "Annales de Pathologie",
       "published": "2026-02-12 (online ahead of print)",
       "origin": "company",
       "quote_original": "concordance between AI and pathologists was 93.2% for the detection of high-probability cancer and 99% for low-probability slides",
       "quote_ru": "конкордантность между ИИ и патологами составила 93.2% для детекции высоковероятного рака и 99% для низковероятных срезов"
      },
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "The Digital Lab...",
       "publisher": "Annales de Pathologie",
       "published": "2026-02-12",
       "origin": "company",
       "quote_original": "10% failure rate related to pre-analytical artifacts",
       "quote_ru": "10% случаев брака, связанного с преаналитическими артефактами"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Более низкая конкордантность по Глисону (76.6% против 93.2–99% для простого детектирования рака) — прямое ограничение, указывающее, что для клинически значимой градации (а не просто 'рак/не рак') система работает заметно хуже.",
   "alternative_explanations_ru": "Отделение патологии само описывает свой процесс — возможен позитивный отбор примеров и отсутствие систематической независимой аудиторской проверки итоговых диагнозов пациентов.",
   "human_role_ru": "Патолог остаётся финальной инстанцией диагноза; ИИ работает как приоритизирующий/подтверждающий инструмент (второй читатель).",
   "timeline_ru": "2020 — запуск цифровой патологии; июль 2023 — интеграция Galen Prostate; 12.02.2026 — публикация статьи.",
   "limitations_ru": "Отделение патологии само оценивает эффект внедрения своей же системы без внешнего контролёра; данные о статистической значимости различий по Глисону не приведены в доступном фрагменте; помимо ZAS (Бельгия, уже известен по known-entities.txt), это второй в пакете пример рутинного применения Galen во Франции, отдельный от ZAS случай.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C (самоотчёт отделения-пользователя без независимого подтверждения) — не соответствует требованию B/A, несмотря на установленный смешанный исход.",
   "sources_opened": [
    "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=41688286&rettype=abstract&retmode=text"
   ],
   "unreachable": [
    "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41688286/ (cookie-заглушка, без содержимого)",
    "https://www.em-consulte.com/en/article/1737000 (открылась не та статья)",
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=DOI:10.1016/j.annpat.2024 (0 результатов)",
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Galen Prostate%22 Rennes (0 результатов)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-06",
   "label_ru": "Kepler Universitätsklinikum Linz (Австрия) — параллельное сравнение ИИ-сортировки SMASS и Manchester Triage System в приёмном отделении",
   "company": "Kepler Universitätsklinikum GmbH, Линц, Австрия; ИИ-система — SMASS (Swiss Medical Assessment System)",
   "country": "Австрия",
   "process": "Приёмное отделение — параллельное (теневое) применение ИИ-системы сортировки пациентов SMASS одновременно со стандартной Manchester Triage System, без замены клинического решения",
   "period": "Ноябрь–декабрь 2024, N=1021 пациент",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — ретроспективный анализ, выполненный врачами самого отделения ED, где применялась SMASS; независимого подтверждения результатов другим источником не найдено; конфликт интересов и происхождение финансирования SMASS в доступном фрагменте не указаны.",
   "outcome": "failure",
   "outcome_basis_ru": "Цель — сравнить категоризацию SMASS с established Manchester Triage System (MTS) на одних и тех же 1021 пациенте. Согласие между системами низкое: коэффициент каппа Коэна 0.167. 19% пациентов, отнесённых MTS к категории 'orange' (высокий приоритет), SMASS относила к неотложным низкого приоритета; 28% пациентов категории 'green' (низкий приоритет) по MTS SMASS относила к срочным — двусторонняя гипо- и гипертриажа. Авторы прямо заключают, что 'необходима дальнейшая валидация перед интеграцией ИИ-сортировки в рутинную практику' — то есть по факту система не готова заменить реальный процесс. Однонаправленно негативный вывод авторов → failure (для цели готовности к внедрению).",
   "primary_category": "adjacent_automation",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Согласие SMASS и MTS (Cohen's kappa)",
     "value": "0.167",
     "unit": "коэффициент каппа",
     "period": "ноябрь–декабрь 2024",
     "baseline": "Manchester Triage System",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text"
    },
    {
     "name_ru": "Доля пациентов 'orange' по MTS, отнесённых SMASS к неотложным низкого приоритета",
     "value": "19",
     "unit": "%",
     "period": "ноябрь–декабрь 2024",
     "baseline": "категория MTS 'orange'",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text"
    },
    {
     "name_ru": "Доля пациентов 'green' по MTS, отнесённых SMASS к срочным",
     "value": "28",
     "unit": "%",
     "period": "ноябрь–декабрь 2024",
     "baseline": "категория MTS 'green'",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "Параллельное сравнение ИИ-сортировки SMASS и Manchester Triage System в приёмном отделении Kepler Universitätsklinikum показало низкое согласие и значимую гипо-/гипертриажу",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "Performance of the artificial intelligence-based Swiss medical assessment system versus Manchester triage system in the emergency department: A retrospective analysis",
       "publisher": "American Journal of Emergency Medicine",
       "published": "2025-04-19 (online), август 2025 (issue)",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "low agreement... Cohen's kappa of 0.167",
       "quote_ru": "низкое согласие... коэффициент каппа Коэна 0.167"
      },
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "Performance of the artificial intelligence-based Swiss medical assessment system...",
       "publisher": "American Journal of Emergency Medicine",
       "published": "2025-04-19",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "further validation is necessary before integrating AI-based triage tools into routine clinical practice",
       "quote_ru": "необходима дальнейшая валидация перед интеграцией ИИ-инструментов сортировки в рутинную клиническую практику"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Нет — вывод авторов сам по себе негативный/осторожный, дополнительных контрпримеров, смягчающих вывод, в доступном фрагменте не найдено.",
   "alternative_explanations_ru": "SMASS применялась параллельно (в теневом режиме) с MTS, а не вместо неё — то есть реальные клинические решения по-прежнему принимались по MTS; расхождение могло отражать разницу методологий сортировки, а не 'ошибку' ИИ как таковую.",
   "human_role_ru": "Решение о фактической сортировке пациента оставалось за медсестрой по MTS; SMASS работала в параллельном/теневом режиме, реальная маршрутизация пациентов ИИ не определяла.",
   "timeline_ru": "Ноябрь–декабрь 2024 — сбор данных; апрель 2025 — онлайн-публикация; август 2025 — выпуск журнала.",
   "limitations_ru": "Поскольку SMASS работала в теневом режиме и не заменяла реальное клиническое решение, случай отнесён к adjacent_automation, а не к process_restructuring — это скорее валидационное исследование, чем изменение реальной работы организации.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C и категория adjacent_automation (теневой/параллельный режим без реального изменения маршрутизации пациентов) — не соответствует критериям зачёта в 120.",
   "sources_opened": [
    "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=40273637&rettype=abstract&retmode=text"
   ],
   "unreachable": [
    "https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735675725002566 (403 Forbidden)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-07",
   "label_ru": "Complejo Hospitalario de Navarra (Испания) — внедрение собственной ИИ-системы NaIA-RD для скрининга диабетической ретинопатии в первичном звене",
   "company": "Servicio Navarro de Salud / Complejo Hospitalario de Navarra, Испания; ИИ — NaIA-RD, разработана той же исследовательской группой; финансирование — правительство Наварры",
   "country": "Испания",
   "process": "Скрининг диабетической ретинопатии в первичном звене — автоматическая оценка качества снимка глазного дна и наличия ДР, интеграция в работу врачей общей практики",
   "period": "До/после сравнение — совокупно 42 790 пациентов (19 828 до и 22 962 после, по дополняющим статьям); публикации 2025–2026",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — статья той же группы разработчиков (Pinto, Olazarán, Andonegui и соавт.), которая создала NaIA-RD и оценивает её же в собственной системе здравоохранения; классический случай 'разработчики без внешнего контролёра' — по прецедентам задания такие случаи относятся к C, даже без явного финансового интереса коммерческого вендора (финансирование — региональное правительство, не сама компания-разработчик СПО).",
   "outcome": "success",
   "outcome_basis_ru": "Цель — снизить нагрузку по просмотру снимков без пропуска случаев, угрожающих зрению. По заявлению авторов, NaIA-RD сократила бы нагрузку по визуальному просмотру снимков в 4.27 раза без пропуска ни одного случая ДР, угрожающего зрению, на выборке 42 790 пациентов — однозначно позитивный заявленный результат по критерию авторов.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Сокращение нагрузки по визуальному просмотру снимков",
     "value": "4.27",
     "unit": "раз(а)",
     "period": "до/после, совокупно 42 790 пациентов",
     "baseline": "ручной просмотр всех снимков",
     "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=NaIA-RD%20diabetic%20retinopathy%20Navarre&format=json&resultType=core"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "Собственная разработка NaIA-RD внедрена в скрининг ДР в Наварре и, по заявлению её создателей, сократила нагрузку по просмотру снимков в 4.27 раза без пропуска угрожающих зрению случаев",
     "status": "SOURCE_CLAIM",
     "what_verified": "publication",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=NaIA-RD%20diabetic%20retinopathy%20Navarre&format=json&resultType=core",
       "title": "Improving diabetic retinopathy screening using artificial intelligence: design, evaluation and before-and-after study of a custom development",
       "publisher": "Frontiers in Digital Health (DOI 10.3389/fdgth.2025.1547045, PMID 40613078)",
       "published": "2025",
       "origin": "company",
       "quote_original": "NaIA-RD would have reduced the study visualization workload by 4.27 times without missing a single case of sight-threatening DR",
       "quote_ru": "NaIA-RD сократила бы нагрузку по просмотру снимков в 4.27 раза без единого пропущенного случая ДР, угрожающего зрению"
      },
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=NaIA-RD%20diabetic%20retinopathy%20Navarre&format=json&resultType=core",
       "title": "AI-driven retinal image quality monitoring in diabetic retinopathy screening: A retrospective study identifying actionable insights to improve imaging protocols",
       "publisher": "Computerized Medical Imaging and Graphics (DOI 10.1016/j.compmedimag.2026.102771, PMID 42048837)",
       "published": "2026-05",
       "origin": "company",
       "quote_original": "ungradable rates varied widely among sites, ranging from 2.23% to 28.23%",
       "quote_ru": "доля негодных для оценки снимков сильно варьировала между площадками — от 2.23% до 28.23%"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [
    {
     "expr": "19828 + 22962",
     "result": "42790 (совпадает с заявленным совокупным N)",
     "matches_source": true
    }
   ],
   "counter_evidence_ru": "Вторая статья той же группы показывает операционную слабость системы на практике: доля негодных для оценки снимков сильно различалась между площадками (2.23–28.23%), что указывает на зависимость эффективности от локального оборудования/техников, а не только от алгоритма — ограничение к заявлению об однозначном успехе.",
   "alternative_explanations_ru": "Заявление 'без единого пропущенного случая' сделано теми же авторами, которые разрабатывали алгоритм и определяли референсный стандарт сравнения — риск оптимистического смещения при отсутствии внешнего аудита.",
   "human_role_ru": "Врачи общей практики получают приоритизированный список для направления к офтальмологу; финальное решение — за специалистом.",
   "timeline_ru": "Разработка и пилотирование — до 2025; публикация основного результата — 2025 (Frontiers in Digital Health); публикация об операционных проблемах качества снимков — май 2026.",
   "limitations_ru": "Классический случай самооценки разработчиками собственного инструмента в своей же системе здравоохранения; независимого повторения результата другой группой не найдено.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C — оценка выполнена самими разработчиками алгоритма без независимого контролёра (прямое совпадение с прецедентом отклонения из задания пакета).",
   "sources_opened": [
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=NaIA-RD%20diabetic%20retinopathy%20Navarre&format=json&resultType=core",
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/MED/42048837/citations?format=json"
   ],
   "unreachable": [
    "https://medinform.jmir.org/2025/1/e67529 (открылась пустая/не та страница)",
    "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12419978/ (открылась статья про Индию, не про Наварру)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-08",
   "label_ru": "University Hospitals of Southern Denmark (Kolding, Vejle) — оценка клинической ценности ИИ-детекции переломов в приёмных отделениях",
   "company": "University Hospitals of Southern Denmark (Kolding, Vejle); соавторы — University of Southern Denmark, Odense University Hospital, University College Cork (Ирландия), VIA University College, UCL University College",
   "country": "Дания",
   "process": "Рентгенография приёмного отделения — ИИ-инструмент детекции переломов как средство поддержки клинического решения",
   "period": "Обзор протоколов травмоконференций февраль 2023 – 2025; опрос персонала июнь–июль 2025 (N=56); публикация 18.05.2026",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "B",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — исследование с участием внешней академической группы (University College Cork, Ирландия), организационно независимой от датской больницы и от вендора ИИ; авторы заявили отсутствие конфликта интересов. Ограничение до B, а не A: нет отдельного второго независимого источника, подтверждающего именно нулевой клинический эффект — вывод опирается на один документ, хотя и с внешним соавторством.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить лёгкость использования, доверие клиницистов и клинический эффект ИИ-инструмента детекции переломов в двух приёмных отделениях Дании. Субъективно: 51/56 респондентов удовлетворены удобством использования, 48/56 — поддержкой в принятии решений, 38/56 доверяют детекции переломов — позитивная субъективная оценка. Но объективно: 'различий в изменении лечения до/после внедрения не обнаружено' — то есть измеримый клинический исход не изменился. Разнонаправленность субъективного и объективного показателей → mixed.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Удовлетворённость удобством использования",
     "value": "51/56",
     "unit": "респондентов (91%)",
     "period": "июнь–июль 2025",
     "baseline": "нет отдельной базы, опрос после внедрения",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=42196889&rettype=abstract&retmode=text"
    },
    {
     "name_ru": "Доверие к детекции переломов алгоритмом",
     "value": "38/56",
     "unit": "респондентов (68%)",
     "period": "июнь–июль 2025",
     "baseline": "нет отдельной базы",
     "source_url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=42196889&rettype=abstract&retmode=text"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "В двух приёмных отделениях Южной Дании ИИ-инструмент детекции переломов получил высокую субъективную удовлетворённость персонала, но не привёл к измеримым изменениям в лечении пациентов до/после внедрения",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=42196889&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "Investigating the Clinical Value in Relation to Implementation and Use of an AI-Generated Fracture Algorithm Tool to Support Clinical Decision-Making",
       "publisher": "Diagnostics (Basel), 16(10):1523, DOI 10.3390/diagnostics16101523",
       "published": "2026-05-18",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "Treatment changes: No differences observed pre/post implementation",
       "quote_ru": "Изменения в лечении: различий до/после внедрения не обнаружено"
      },
      {
       "url": "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=42196889&rettype=abstract&retmode=text",
       "title": "Investigating the Clinical Value...",
       "publisher": "Diagnostics (Basel)",
       "published": "2026-05-18",
       "origin": "independent",
       "quote_original": "The authors declare no conflicts of interest.",
       "quote_ru": "Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [
    {
     "expr": "51/56",
     "result": "91.1%",
     "matches_source": true
    },
    {
     "expr": "38/56",
     "result": "67.9%",
     "matches_source": true
    }
   ],
   "counter_evidence_ru": "Само исследование фиксирует асимметрию доверия: клиницисты больше доверяли собственной оценке, когда алгоритм указывал на ОТСУТСТВИЕ перелома, чем когда указывал на его наличие — риск избирательного игнорирования положительных срабатываний ИИ.",
   "alternative_explanations_ru": "Отсутствие изменений в лечении может означать, что ИИ-инструмент используется как вторичная проверка, не меняющая уже правильные решения клиницистов, а не то, что инструмент бесполезен.",
   "human_role_ru": "Финальное решение о лечении остаётся за врачом; ИИ-отчёт формируется с задержкой 6–23 минуты после снимка и используется как дополнительная поддержка.",
   "timeline_ru": "Февраль 2023 – 2025 — ретроспективный обзор протоколов травмоконференций; июнь–июль 2025 — опрос персонала; 18.05.2026 — публикация.",
   "limitations_ru": "N=56 респондентов — небольшая выборка для субъективной части; объективная часть (изменения в лечении) описана кратко, без детальной статистики в доступном фрагменте.",
   "counted_in_120_proposed": true,
   "reason_ru": "Уровень B (независимое от больницы и вендора академическое соавторство, без конфликта интересов), установленный смешанный/скорее нулевой по объективному клиническому эффекту исход, роль ИИ в изменении рабочего процесса приёмного отделения задокументирована.",
   "sources_opened": [
    "https://eutils.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/eutils/efetch.fcgi?db=pubmed&id=42196889&rettype=abstract&retmode=text"
   ],
   "unreachable": [
    "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42196889/ (cookie-заглушка, без содержимого)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-09",
   "label_ru": "San Salvatore Hospital, L'Aquila, регион Абруццо (Италия) — пилотное внедрение ИИ DAIRET в организованный скрининг диабетической ретинопатии",
   "company": "Eye Unit, San Salvatore Hospital, L'Aquila; University of L'Aquila и University 'G. D'Annunzio' Chieti-Pescara, Италия; ИИ — DAIRET (Diabetes Artificial Intelligence for RETinopathy)",
   "country": "Италия",
   "process": "Скрининг диабетической ретинопатии в рамках официального протокола региона Абруццо — автоматизированная оценка цветных снимков глазного дна",
   "period": "Сентябрь 2024 – июнь 2025, N=163 (из 170 включённых)",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — пилотное обсервационное исследование университетской команды региона; независимого подтверждения показателей чувствительности/специфичности вторым источником другого происхождения не найдено; конфликт интересов не заявлен, но оценщики (разработчики протокола региональной программы) и создатели алгоритма организационно связаны с тем же региональным контуром.",
   "outcome": "mixed",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить диагностическую эффективность DAIRET относительно экспертной ручной разметки офтальмолога (референс) в организованном региональном скрининге. Результат: чувствительность 73% (95% ДИ 0.56–0.85), специфичность 68% (95% ДИ 0.60–0.76), NPV 90.8%, но PPV всего 37% — то есть больше половины позитивных срабатываний ИИ оказываются ложными. Сами авторы заключают, что DAIRET 'эффективнее исключает ДР, чем подтверждает её' — смешанный результат: полезен как фильтр-исключение, слаб как подтверждающий тест.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Чувствительность DAIRET",
     "value": "73",
     "unit": "% (95% ДИ 0.56–0.85)",
     "period": "сентябрь 2024 – июнь 2025",
     "baseline": "экспертная оценка офтальмолога (маскированная)",
     "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/"
    },
    {
     "name_ru": "Специфичность DAIRET",
     "value": "68",
     "unit": "% (95% ДИ 0.60–0.76)",
     "period": "сентябрь 2024 – июнь 2025",
     "baseline": "экспертная оценка офтальмолога",
     "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/"
    },
    {
     "name_ru": "Положительная прогностическая ценность (PPV)",
     "value": "37",
     "unit": "% (95% ДИ 0.26–0.49)",
     "period": "сентябрь 2024 – июнь 2025",
     "baseline": "распространённость ДР 20.2% (33/163)",
     "source_url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "В пилотном скрининге региона Абруццо ИИ-система DAIRET показала умеренную чувствительность и специфичность, но низкую положительную прогностическую ценность (37%), что означает высокую долю ложноположительных направлений",
     "status": "VERIFIED",
     "what_verified": "observed_result",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/",
       "title": "Diagnostic performance of an artificial intelligence software for diabetic retinopathy organised screening in a pilot study",
       "publisher": "журнал не указан в доступном фрагменте (PMC13538699)",
       "published": "2026",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "more effective at excluding diabetic retinopathy than at confirming it",
       "quote_ru": "более эффективна при исключении диабетической ретинопатии, чем при её подтверждении"
      },
      {
       "url": "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/",
       "title": "Diagnostic performance of an artificial intelligence software...",
       "publisher": "PMC13538699",
       "published": "2026",
       "origin": "academic",
       "quote_original": "No competing interests declared. IRB approval obtained April 3, 2024 (protocol FFORIC24.01).",
       "quote_ru": "Конфликт интересов не заявлен. Одобрение этического комитета получено 3 апреля 2024 г. (протокол FFORIC24.01)"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [
    {
     "expr": "33/163",
     "result": "20.245% ≈ 20.2% (совпадает с заявленной распространённостью)",
     "matches_source": true
    }
   ],
   "counter_evidence_ru": "Низкий PPV (37%) — прямое ограничение, указанное самими авторами: при развёртывании в реальном потоке это означает, что около двух третей направленных ИИ случаев не подтвердятся у специалиста.",
   "alternative_explanations_ru": "Маленькая выборка (163 пациента, 33 случая ДР) даёт широкие доверительные интервалы — точечные оценки чувствительности/специфичности статистически неустойчивы.",
   "human_role_ru": "Финальная разметка — за офтальмологом-экспертом, маскированным от результата ИИ; ИИ тестируется как потенциальный фильтр первичной сортировки.",
   "timeline_ru": "Апрель 2024 — одобрение этического комитета; сентябрь 2024 – июнь 2025 — набор и анализ; публикация — 2026.",
   "limitations_ru": "Пилотное обсервационное исследование малого масштаба без рандомизации и без внешнего контролёра результатов; программа регионального скрининга — реальная, но количественные данные относятся к пилотной, а не полномасштабной фазе.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C (пилотное самооценочное исследование без независимого подтверждения) — не соответствует требованию B/A для зачёта в 120.",
   "sources_opened": [
    "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13538699/"
   ],
   "unreachable": [
    "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42304043/ (cookie-заглушка, без содержимого)"
   ]
  },
  {
   "entity_id": "W8-FIELD-OPS-14-10",
   "label_ru": "ULB Erasmus Hospital, Брюссель (Бельгия) — реальная работа ИИ-системы скрининга диабетической ретинопатии в эндокринологической клинике",
   "company": "ULB Erasmus Hospital / Université Libre de Bruxelles, отделения эндокринологии и офтальмологии, Бельгия; конкретная ИИ-система не названа в доступном фрагменте абстракта",
   "country": "Бельгия",
   "process": "Скрининг диабетической ретинопатии в реальном потоке эндокринологической клиники — автоматическая оценка снимков глазного дна вместо/наряду с направлением к офтальмологу",
   "period": "Публикация — февраль 2026, N=353 пациента с диабетом",
   "region": "OTHER",
   "evidence_level": "C",
   "level_basis_ru": "Первичный документ — статья сотрудников самой клиники (ULB Erasmus Hospital), оценивающих систему, которую они же используют в рутинной практике; независимого подтверждения результата другим источником не найдено.",
   "outcome": "success",
   "outcome_basis_ru": "Цель — оценить реальную работу ИИ-системы скрининга ДР в потоке эндокринологической клиники против референсного стандарта. На выборке 353 пациентов: AUC 96.5%, чувствительность 88.9%, специфичность 98.7% для референсной (направляемой к офтальмологу) ДР — показатели стабильны по демографическим подгруппам, что авторы трактуют как подтверждение пригодности для рутинного использования.",
   "primary_category": "process_restructuring",
   "extra_labels": [],
   "metrics": [
    {
     "name_ru": "Чувствительность для референсной ДР",
     "value": "88.9",
     "unit": "%",
     "period": "публикация февраль 2026",
     "baseline": "офтальмологическая оценка как референс",
     "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Real-world%20performance%22%20diabetic%20retinopathy%20screening%20AI%20Belgium"
    },
    {
     "name_ru": "Специфичность для референсной ДР",
     "value": "98.7",
     "unit": "%",
     "period": "публикация февраль 2026",
     "baseline": "офтальмологическая оценка как референс",
     "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Real-world%20performance%22%20diabetic%20retinopathy%20screening%20AI%20Belgium"
    }
   ],
   "claims": [
    {
     "claim_ru": "В реальном потоке эндокринологической клиники ULB Erasmus Hospital ИИ-система скрининга ДР показала высокую чувствительность и специфичность, стабильные по демографическим подгруппам",
     "status": "SOURCE_CLAIM",
     "what_verified": "publication",
     "evidence": [
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Real-world%20performance%22%20diabetic%20retinopathy%20screening%20AI%20Belgium&format=json&resultType=core",
       "title": "Real-world performance of an AI system for diabetic retinopathy screening",
       "publisher": "Scientific Reports, DOI 10.1038/s41598-026-37292-6, PMID 41651934",
       "published": "2026-02",
       "origin": "company",
       "quote_original": "an area under the curve of 96.5%, sensitivity of 88.9%, specificity of 98.7%",
       "quote_ru": "площадь под кривой 96.5%, чувствительность 88.9%, специфичность 98.7%"
      }
      ,
      {
       "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Real-world%20performance%22%20diabetic%20retinopathy%20screening%20AI%20Belgium&format=json&resultType=core",
       "title": "Real-world performance of an AI system for diabetic retinopathy screening",
       "publisher": "Scientific Reports",
       "published": "2026-02",
       "origin": "company",
       "quote_original": "performance consistent across demographic subgroups",
       "quote_ru": "показатели стабильны в разных демографических подгруппах"
      }
     ]
    }
   ],
   "arithmetic": [],
   "counter_evidence_ru": "Не найдено в доступном фрагменте — источник origin помечен как company/self-report, независимой критики или контрпримера не обнаружено при доступном объёме проверки.",
   "alternative_explanations_ru": "Высокие метрики получены на выборке из одной клиники (353 пациента) без внешней валидации на другой популяции; обобщаемость на другие центры не подтверждена.",
   "human_role_ru": "Роль эндокринолога/офтальмолога в финальном решении по доступному фрагменту не детализирована; заявлено использование как инструмента рутинного скрининга.",
   "timeline_ru": "Публикация — февраль 2026; период сбора данных в доступном фрагменте не детализирован.",
   "limitations_ru": "Не установлено название конкретной ИИ-системы (не указано в извлечённом фрагменте абстракта) и происхождение финансирования; вся оценка — силами самой клиники без внешнего контролёра.",
   "counted_in_120_proposed": false,
   "reason_ru": "Уровень C (самоотчёт клиники-пользователя без независимого подтверждения) — не соответствует требованию B/A, несмотря на положительный заявленный исход.",
   "sources_opened": [
    "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=%22Real-world%20performance%22%20diabetic%20retinopathy%20screening%20AI%20Belgium&format=json&resultType=core"
   ],
   "unreachable": [
    "https://www.nature.com/articles/s41598-026-37292-6 (редирект на форму авторизации, полный текст не открыт)"
   ]
  }
 ],
 "packet_notes_ru": "Найдено и проверено 10 новых случаев в медицине Германии, Франции, Нидерландов, Бельгии, Италии, Испании, Австрии, Швейцарии (не найдено — см. ниже), Скандинавии (Норвегия, Швеция, Дания) и Польши (не найдено). Уровни: B — 3 (Норвегия/Vestre Viken BoneView, Нидерланды/SPOT-study, Дания/Kolding-Vejle); C — 6 (Швеция/Halland ТЭЛА, Франция/Rennes патология, Австрия/SMASS-триаж, Испания/Navarre NaIA-RD, Италия/DAIRET, Бельгия/Erasmus DR-скрининг); D/unknown — 1 (Австрия+Германия/FAIR trial, результаты РКИ ещё не опубликованы). Исходы: success — 2 (Норвегия — частично, Испания-Navarre по заявлению разработчиков), failure — 1 (Австрия/SMASS-триаж), mixed — 6, unknown — 1. В 120 предложено 3 (уровень B: Норвегия #02, Нидерланды #03, Дания #08) — во всех трёх исход смешанный/близкий к нулевому, что соответствует установке пакета искать не только успехи. Большинство найденных случаев после проверки оказались C (самоотчёт учреждения или разработчиков без независимого подтверждения) — подтверждает наблюдение первых пакетов E4 о преобладании самоотчёта даже там, где формально проводится 'реальное внедрение'. Специально проверено и отклонено: Португалия — найденное совпадение по ключевым словам (программа скрининга ДР ULS-SJ, JCM 2025) при открытии первичного текста оказалось БЕЗ применения ИИ (ручная оценка офтальмологом через платформу SiiMA) — из кандидатов исключено как не относящееся к ИИ; Швейцария — найдена только конференционная презентация RSNA 2025 (3R Swiss Imaging Network, ~400 000 исследований, без рецензируемой публикации на дату проверки) — не включена из-за отсутствия первичного документа; Польша — по нескольким формулировкам запроса (англ. и польск.) найдены только опросы отношения врачей/пациентов к ИИ и обзорные статьи, ни одного контролируемого исследования с измеренным исходом внедрения ИИ в больнице не найдено. FAIR trial (Австрия/Германия) включён несмотря на отсутствие результата — как пример добросовестной фиксации 'отсутствие публикации ≠ провал' и для отслеживания в будущих проверках. Использовано 30 вызовов WebSearch (лимит пакета исчерпан полностью) и порядка 30 вызовов WebFetch (включая Europe PMC REST API и NCBI eutils как замену недоступных из-за cookie-заглушек/403/reCAPTCHA страниц PubMed, ScienceDirect, medRxiv, Nature и MDPI). User-Agent/персональные данные пользователя в запросах не передавались (использовались стандартные веб-инструменты без ручного curl)."
}
