{
  "packet_id": "W8-FIELD-OPS-19",
  "executor": "claude-sonnet subagent",
  "finished_at": "2026-09-23T00:00:00Z",
  "status": "submitted",
  "entities": [
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-01",
      "label_ru": "Articulate Pro: внедрение ИИ Paige Prostate во второе чтение биопсий простаты в трёх больницах NHS (Великобритания)",
      "company": "Paige.AI, Inc. (вендор ИИ Paige Prostate Detect/Grading); реализация — Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust",
      "country": "Великобритания",
      "process": "Патоморфология: диагностика и градация (Gleason/Grade Group) биопсий простаты по цифровым слайдам; ступенчатое (второе чтение) и параллельное (concurrent-read) ИИ-ассистирование патологов",
      "period": "проект ARTICULATE PRO (2 года, финансирование DHSC/NIHR/AAC, грант AI_AWARD02269); публикация npj Digital Medicine получена 2025-06-26, принята 2026-03-20, опубликована 2026-05-22",
      "region": "OTHER",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья в npj Digital Medicine (Nature Portfolio), лично открыт полный текст через Europe PMC (PMC13365413). Ведущий исследователь (C.V., Оксфорд) не имеет прямых финансовых отношений с Paige, финансирование — государственное (DHSC/NIHR); статистический анализ, по заявлению авторов, не контролировался Paige. Однако двое соавторов на момент исследования были/являются сотрудниками Paige.AI (M.H., J.A.R.), что по протоколу E4 соответствует прецеденту B («соавторы вендора при контроле»). Есть реальный контроль дизайна (сравнение unassisted-read vs concurrent-read/staged-read внутри исследования).",
      "outcome": "mixed",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить диагностический, клинический эффект и влияние на workflow. Диагностика: изменение диагноза/группы у 21/386 (5,4%) случаев после ИИ-ассистирования, из них 5/386 (1,3%) потенциально влияли на лечение — положительный эффект. Время выполнения (TAT): статистически значимое снижение на 30,1 ч при concurrent-read только на ОДНОМ из трёх участков (p<0.0001); по другим участкам значимого снижения TAT не заявлено. ИГХ (IHC): значимое снижение использования на ВСЕХ трёх участках (OR 0,50; 0,43; 0,33). Разнонаправленность (успех по ИГХ и диагностике, но не по TAT на большинстве участков) → mixed.",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["pathology", "prostate_biopsy", "second_read"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Изменение диагноза/группы после ИИ (адъюдикация)", "value": "21/386 (5.4%)", "unit": "доля случаев", "period": "в рамках исследования 2023-2025", "baseline": "unassisted read", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Из них потенциально влияли на клиническое ведение", "value": "5/386 (1.3%)", "unit": "доля случаев", "period": "в рамках исследования", "baseline": "unassisted read", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Снижение среднего TAT (concurrent-read vs unassisted), один участок", "value": "-30.1", "unit": "часы", "period": "в рамках исследования", "baseline": "unassisted-read на том же участке", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Снижение доли случаев с ИГХ, 3 участка (OR)", "value": "0.50 / 0.43 / 0.33", "unit": "отношение шансов", "period": "в рамках исследования", "baseline": "до ИИ-ассистирования", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Всего случаев в исследовании / с ИИ-ассистированием", "value": "1613 / 1049", "unit": "случаев", "period": "весь период исследования", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "Ступенчатое ИИ-ассистирование (второе чтение) изменило диагноз/группу у 5,4% пациентов, из них 1,3% — с потенциальным влиянием на лечение",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML",
              "title": "An evaluation of artificial intelligence assisted prostate biopsy reporting in the Articulate Pro study",
              "publisher": "npj Digital Medicine (Nature Portfolio), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-05-22",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Staged AI assistance (second-read) prompted case review and changed the initial diagnosis or Grade Group of 21/386(5.4%) patients, 5 of these (1.3%) potentially affecting clinical management.",
              "quote_ru": "Ступенчатое ИИ-ассистирование (второе чтение) инициировало пересмотр случая и изменило первоначальный диагноз или группу у 21/386 (5,4%) пациентов, из них у 5 (1,3%) это потенциально влияло на клиническое ведение."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "TAT значимо снизился при concurrent-read только на одном участке; ИГХ значимо снизилась на всех трёх участках",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML",
              "title": "An evaluation of artificial intelligence assisted prostate biopsy reporting in the Articulate Pro study",
              "publisher": "npj Digital Medicine (Nature Portfolio), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-05-22",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "AI-assisted workflows showed significantly reduced mean turnaround time with concurrent-read compared to unassisted-read by 30.1 h (p < 0.0001) at one site with significant reductions in cases requiring immunohistochemistry in all sites (Odds Ratios 0.50,0.43,0.33, p < 0.0001, p = 0.01, p = 0.001).",
              "quote_ru": "ИИ-ассистированные потоки показали значимое снижение среднего времени выполнения при параллельном чтении по сравнению с неассистированным на 30,1 ч (p<0,0001) на одном участке, со значимым снижением случаев, требующих ИГХ, на всех участках (отношения шансов 0,50, 0,43, 0,33; p<0,0001, p=0,01, p=0,001)."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Двое соавторов — сотрудники вендора Paige.AI; PI не имеет прямых финансовых отношений с Paige; статистика заявлена как не подверженная влиянию вендора",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML",
              "title": "An evaluation of artificial intelligence assisted prostate biopsy reporting in the Articulate Pro study — Competing interests",
              "publisher": "npj Digital Medicine (Nature Portfolio), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-05-22",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "C.V. is the principal investigator of this study (ArticulatePro) evaluating Paige Prostate, but has no direct financial relationship with Paige. ... While Paige does have a commercial interest in Paige Prostate, this study was solely overseen and led by the scientific investigators on this project and not by Paige. The statistical analysis and the results of the study were not conducted or influenced by Paige. M.H. declares that they were an employee of Paige.AI at the time of the study. J.A.R. declares that they are an employee of Paige.AI.",
              "quote_ru": "Гл. исследователь (C.V.) не имеет прямых финансовых отношений с Paige. Хотя у Paige есть коммерческий интерес, исследование велось учёными-исследователями, а не Paige; статистический анализ и результаты не проводились и не контролировались Paige. M.H. на момент исследования была сотрудницей Paige.AI. J.A.R. является сотрудником Paige.AI."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "21/386", "result": "5.44% ≈ 5.4%", "matches_source": true},
        {"expr": "5/386", "result": "1.30% ≈ 1.3%", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "На двух из трёх участков значимого снижения TAT не заявлено — эффект по времени выполнения не универсален и зависит от локального workflow.",
      "alternative_explanations_ru": "Снижение ИГХ и части TAT может частично объясняться параллельным внедрением цифровой патологии как таковой (переход на сканирование слайдов), а не только ИИ-моделью; авторы это не разделяют количественно.",
      "human_role_ru": "Финальное решение остаётся за патологом (адъюдикация расхождений комиссией); ИИ используется как второй читатель/параллельный ассистент, не автономно.",
      "timeline_ru": "2-летний проект ARTICULATE PRO (гос. финансирование DHSC/NIHR/AAC) → многоцентровое проспективное исследование в 3 больницах NHS → публикация в npj Digital Medicine (2026).",
      "limitations_ru": "Один центр (не все три) показал значимый эффект по TAT; исследование нерандомизированное (staged/concurrent read design), одноцентровой анализ экономической эффективности вынесен в отдельную готовящуюся публикацию (совместно с York Health Economics Consortium) и не включён в эту статью.",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход установлен (mixed) с прозрачными метриками по трём независимым больницам, причинная роль ИИ в изменении диагностики/ИГХ/TAT установлена в самой статье.",
      "sources_opened": ["https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13365413/fullTextXML", "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/search?query=Articulate%20Pro%20prostate%20biopsy%20AI&format=json"],
      "unreachable": ["https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13365413/ (reCAPTCHA)", "https://www.nature.com/articles/s41746-026-02592-8 (редирект на форму входа idp.nature.com)", "https://europepmc.org/article/MED/42174106 (HTTP 403)", "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38868487/ (заблокировано cookie-баннером)"]
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-02",
      "label_ru": "Провинциальная программа полного охвата цервикального скрининга с ИИ в провинции Хубэй (Китай)",
      "company": "Комитет здравоохранения провинции Хубэй (государственная программа); ИИ-платформа — Landing AI / 兰丁人工智能 (Wuhan Landing Medical High-Tech Co., Landing Artificial Intelligence Industry Research Institute, Ухань)",
      "country": "Китай",
      "process": "Первичный цервикальный скрининг (жидкостная цитология) с автоматическим ИИ-чтением слайдов вместо/в дополнение к ручному чтению цитологами, в рамках первой провинциальной программы полного охвата в Китае",
      "period": "скрининг: июль 2022 — январь 2023; публикация JMIR получена 2023-08-01, принята 2024-09-09, опубликована 2024-11-20",
      "region": "CN",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья в Journal of Medical Internet Research, лично открыт полный текст через Europe PMC (PMC11618014). Ведущие и большинство авторов — независимая академическая группа (Школа медицины и управления здравоохранением, Тунцзи, Хуачжунский университет науки и технологии); финансирование государственное (Комитет здравоохранения Хубэй + фонд центральных университетов). Один из 8 соавторов (Fu Yun) аффилирован с Landing Artificial Intelligence Industry Research Institute — институтом разработчика ИИ-платформы. Есть элемент контроля: случайная выборка 220 человек для внешнего контроля качества диагностики. По прецеденту B («соавторы вендора при контроле»).",
      "outcome": "success",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить доступность, эффективность скрининга, качество диагностики и стоимость программы. Достигнуто: охват 1 704 461 человек за ~6 месяцев (кумулятивный охват 13,45% за этот период), заявленная эффективность ИИ-чтения в 87,5 раза выше ручного чтения слайдов, комплаентность выборки 99,1%, комплаентность по позитивным/негативным/биопсийным пересмотрам >96%, стоимость 49 юаней/чел. Оговорка: контроль качества диагностики измерен через комплаентность повторных чтений на выборке 220 чел., а не через прямое сравнение чувствительности/специфичности ИИ vs ручного чтения на независимой верификации — это ограничивает силу вывода об исходе именно диагностического качества (не только охвата/скорости).",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["cytology", "cervical_screening", "national_program"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Охвачено скринингом", "value": "1704461", "unit": "человек", "period": "июль 2022 — январь 2023", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Кумулятивный охват целевой популяции за ~6 мес.", "value": "13.45", "unit": "%", "period": "июль 2022 — январь 2023", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Эффективность ИИ-чтения относительно ручного чтения слайдов", "value": "87.5", "unit": "раз", "period": "программа 2022-2023", "baseline": "ручное чтение слайдов", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Комплаентность выборки для контроля качества", "value": "99.1", "unit": "%", "period": "программа 2022-2023", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Стоимость программы на человека", "value": "49", "unit": "юаней CN¥ (≈7.3 USD по курсу 2022 г.)", "period": "2022 г.", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "ИИ-технология позволила достичь полного охвата скринингом примерно за 1 год, что в 87,5 раза эффективнее ручного чтения слайдов",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML",
              "title": "Performance of a Full-Coverage Cervical Cancer Screening Program Using an Artificial Intelligence– and Cloud-Based Diagnostic System: Observational Study of an Ultralarge Population",
              "publisher": "Journal of Medical Internet Research, полный текст через Europe PMC",
              "published": "2024-11-20",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Full-coverage programs could be achieved by AI technology in approximately 1 year, which was 87.5 times more efficient than the manual reading of slides.",
              "quote_ru": "Программы полного охвата могли быть достигнуты с ИИ-технологией примерно за 1 год, что в 87,5 раза эффективнее ручного чтения слайдов."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Один из соавторов аффилирован с институтом разработчика ИИ-платформы (Landing AI); финансирование — государственное, конфликт интересов не заявлен",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML",
              "title": "Performance of a Full-Coverage Cervical Cancer Screening Program... — авторы и конфликт интересов",
              "publisher": "Journal of Medical Internet Research, полный текст через Europe PMC",
              "published": "2024-11-20",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Fu Yun BD 3 ... 3 Landing Artificial Intelligence Industry Research Institute, Wuhan, China ... This work was supported by the Fundamental Research Funds for Central Universities (YCJJ202204019) and the Health Commission of Hubei Province (WJ2023Z008). ... Conflicts of Interest: None declared.",
              "quote_ru": "Fu Yun — аффилиация: Landing Artificial Intelligence Industry Research Institute, Ухань, Китай. Работа поддержана фондом фундаментальных исследований центральных университетов и Комитетом здравоохранения провинции Хубэй. Конфликт интересов: не заявлен."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "1704461 / 0.1345 (обратный расчёт целевой популяции из заявленного охвата)", "result": "≈12.67 млн человек", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "Диагностическое качество ИИ (чувствительность/специфичность против референсного метода) в статье отдельно не приводится — заявлена только комплаентность повторных чтений, что является более слабым индикатором точности, чем прямое сравнение с гистологическим/цитологическим золотым стандартом.",
      "alternative_explanations_ru": "Быстрый охват мог быть обеспечен не только ИИ-чтением, но и организационными мерами провинциальной программы (мобильные бригады, финансирование сельских районов) — статья не разделяет вклад ИИ и вклад организационного расширения инфраструктуры.",
      "human_role_ru": "Цитологи и патологи участвуют в подтверждении позитивных случаев и биопсийном пересмотре; роль ИИ — первичная сортировка/чтение слайдов для снижения нагрузки на цитологов.",
      "timeline_ru": "2009 — запуск национальной программы скрининга в Китае; июль 2022 — январь 2023 — реализация провинциальной программы полного охвата с ИИ в Хубэй; ноябрь 2024 — публикация результатов.",
      "limitations_ru": "Нет прямого независимого сравнения чувствительности/специфичности ИИ против ручного чтения на большой выборке (не 220, а по всей когорте); один из авторов связан с разработчиком платформы.",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход по заявленным целям программы (охват, скорость, комплаентность, стоимость) установлен и задокументирован независимой (частично) академической группой при поддержке государственного финансирования.",
      "sources_opened": ["https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11618014/fullTextXML"],
      "unreachable": ["https://www.jmir.org/2024/1/e51477 (страница вернула пустое содержимое, вероятно рендерится через JS)"]
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-03",
      "label_ru": "Внедрение ИИ Ibex Prostate (Galen Second Read) в рутинное второе чтение биопсий простаты в UTMB Galveston (США)",
      "company": "The University of Texas Medical Branch (UTMB), Department of Pathology, Galveston, TX; ИИ — Ibex Prostate/Galen Second Read (Ibex Medical Analytics, Израиль)",
      "country": "США",
      "process": "Диагностика биопсий простаты в полностью цифровой патоморфологической практике: институциональная валидация ИИ-инструмента поддержки решений, затем внедрение в рутинное подписание заключений (TAT и использование ИГХ)",
      "period": "до внедрения: август–октябрь 2024; после внедрения: декабрь 2024 — февраль 2025 (переходный месяц исключён); публикация Journal of Pathology Informatics, получена 2026-06-04, опубликована 2026-05-09",
      "region": "US",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья, лично открыт полный текст (WebFetch pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13231069 и повторно через Europe PMC REST). Авторы — независимые сотрудники патологии UTMB, заявляют отсутствие конфликта интересов; сотрудники вендора Ibex упомянуты только в разделе благодарностей (техническая поддержка), не как соавторы. Дизайн — ретроспективное сравнение до/после (3 месяца до, 3 месяца после, без параллельного контроля) — по прецеденту, аналогичному ZAS Антверпен, это соответствует уровню B.",
      "outcome": "success",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить влияние клинического внедрения ИИ-инструмента на диагностическое время выполнения (TAT) и использование ИГХ при биопсиях простаты. Результат: TAT снизился с 36,3 до 25,3 ч (-11,0 ч; -30,3%; p=0,0186); использование ИГХ снизилось на 38%. Оба показателя направлены в сторону цели (эффективность) без противоречащих метрик в статье.",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["pathology", "prostate_biopsy", "second_read"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Взвешенный медианный TAT (диагностика) до/после", "value": "36.3 → 25.3", "unit": "часы", "period": "авг–окт 2024 vs дек 2024–фев 2025", "baseline": "до внедрения (n=80)", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Снижение TAT", "value": "-30.3", "unit": "%", "period": "тот же период", "baseline": "36.3 ч", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Использование ИГХ (стейнов на случай)", "value": "2.37 → 1.47", "unit": "стейнов/случай", "period": "тот же период", "baseline": "до внедрения", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Валидационная когорта (частей биопсии)", "value": "318 (80 пре-ИИ, 59 пост-ИИ в оценке TAT)", "unit": "случаев", "period": "институциональная валидация 2024-2025", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "После клинического внедрения ИИ-инструмента диагностический TAT снизился на 30%, использование ИГХ — на 38%",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML",
              "title": "Validation, implementation, and impact of an AI model in routine practice for pathologic diagnosis of prostate cancer in an academic medical center",
              "publisher": "Journal of Pathology Informatics (Elsevier), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-05-09",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "The weighted median TAT decreased from 36.3 to 25.3 after implementation (−11.0 h; −30.3%; p = 0.0186). ... Following clinical implementation, diagnostic TAT decreased by 30% and IHC utilization decreased by 38%.",
              "quote_ru": "Взвешенный медианный TAT снизился с 36,3 до 25,3 после внедрения (−11,0 ч; −30,3%; p=0,0186). После клинического внедрения диагностический TAT снизился на 30%, использование ИГХ снизилось на 38%."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Авторы заявляют отсутствие конфликта интересов; сотрудники Ibex упомянуты только в благодарностях, не как соавторы",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML",
              "title": "Validation, implementation, and impact of an AI model... — Declaration of competing interest",
              "publisher": "Journal of Pathology Informatics (Elsevier), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-05-09",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Declaration of competing interest The authors declare that they have no known competing financial interests or personal relationships that could have appeared to influence the work reported in this article. Acknowledgments Leigh McDuffus | Clinical Application Specialist, Ibex Medical Analytics, United Kingdom. Manuela Vecsler, PhD | VP Clinical & Scientific Affairs, Ibex Medical Analytics.",
              "quote_ru": "Декларация конфликта интересов: авторы заявляют об отсутствии известных конкурирующих финансовых интересов. Благодарности: Ли Макдаффус, клинический специалист по применению, Ibex Medical Analytics; Мануэла Вецлер, PhD, вице-президент по клиническим и научным вопросам, Ibex Medical Analytics."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "(36.3-25.3)/36.3", "result": "30.3%", "matches_source": true},
        {"expr": "(2.37-1.47)/2.37", "result": "37.97% ≈ 38%", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "Нет.",
      "alternative_explanations_ru": "Дизайн до/после без параллельного контроля — снижение TAT может частично отражать сезонные/кадровые колебания нагрузки лаборатории в разные 3-месячные периоды, не выделенные отдельно.",
      "human_role_ru": "ИИ используется как вспомогательный инструмент поддержки решений в цифровом workflow; окончательное диагностическое решение и ответственность остаются за патологом.",
      "timeline_ru": "Институциональная валидация на рутинных случаях → внедрение в рутинное подписание заключений → сравнение периодов авг-окт 2024 (до) и дек 2024-фев 2025 (после) → публикация май 2026.",
      "limitations_ru": "Небольшая выборка после внедрения (59 случаев); один центр; отсутствие параллельного контроля.",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход success по заявленным метрикам (TAT, ИГХ), причинная роль ИИ подтверждена самим дизайном до/после в рамках институциональной валидации.",
      "sources_opened": ["https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13231069/", "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13231069/fullTextXML"],
      "unreachable": []
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-04",
      "label_ru": "Внедрение цифровой морфологии CellaVision (ИИ-классификация клеток крови) в гематологической лаборатории госпиталя Veterans Affairs в Канзас-Сити (США) — рост избыточных срабатываний",
      "company": "Kansas City Veterans Affairs Medical Center (VA complexity group 1b), гематологическая лаборатория; система — CellaVision Peripheral Blood и Advanced RBC Application с Sysmex DI-60",
      "country": "США",
      "process": "Автоматическая цифровая морфология крови (дифференциальный подсчёт лейкоцитов и морфология эритроцитов) с ИИ-предварительной классификацией клеток вместо/вместе с ручным микроскопическим просмотром",
      "period": "ручная фаза: май–июль 2022; фаза CellaVision: декабрь 2022 — февраль 2023; публикация American Journal of Clinical Pathology, 2025",
      "region": "US",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья American Journal of Clinical Pathology (Oxford Academic), лично открыт (WebFetch academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442). Авторы — сотрудники VA госпиталя и University of Kansas Medical Center, заявлен отказ от конфликта интересов, вендор CellaVision не упомянут как соавтор/спонсор. Дизайн — сравнение двух реальных 3-месячных периодов практики (ручной vs CellaVision) без параллельного контроля → по прецеденту ZAS соответствует уровню B.",
      "outcome": "mixed",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить изменение частоты выявления бластов и шистоцитов после перехода на ИИ-ассистированную (CellaVision) морфологию. Результат: частота репортирования бластов выросла с 5,6% до 20,0% случаев, шистоцитов — с 1,4% до 3,9%, оба сдвига статистически значимы (p<0,0001). Однако при этом задокументирована высокая доля ложноположительных срабатываний: 33% для низкопроцентных бластов и 91,7% для шистоцитов. То есть ИИ-система увеличила выявляемость находок, но ценой существенного роста ложных тревог — разнонаправленный эффект (больше находок, но не больше диагностической пользы) → mixed/скорее отрицательный для качества по специфичности.",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["hematology", "laboratory_medicine", "digital_morphology"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Репортирование бластов, ручная vs CellaVision", "value": "5.6% (39/699) → 20.0% (127/634)", "unit": "доля образцов", "period": "май-июль 2022 vs дек 2022-фев 2023", "baseline": "ручная фаза", "source_url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442"},
        {"name_ru": "Ложноположительные срабатывания по низкопроцентным бластам", "value": "33", "unit": "%", "period": "фаза CellaVision", "baseline": "n/a", "source_url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442"},
        {"name_ru": "Репортирование шистоцитов, ручная vs CellaVision", "value": "1.4% (40/2820) → 3.9% (107/2711)", "unit": "доля образцов", "period": "май-июль 2022 vs дек 2022-фев 2023", "baseline": "ручная фаза", "source_url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442"},
        {"name_ru": "Ложноположительные срабатывания по шистоцитам", "value": "91.7", "unit": "%", "period": "фаза CellaVision", "baseline": "n/a", "source_url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "Переход на CellaVision увеличил частоту репортирования бластов и шистоцитов в разы, статистически значимо",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442",
              "title": "Assessing CellaVision peripheral blood and advanced RBC application software's impact on hematologic morphology reporting: Real-world implementation experience in a large Veterans Affairs hospital",
              "publisher": "American Journal of Clinical Pathology (Oxford Academic)",
              "published": "2025",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Blast reporting increased from 5.6% (39/699 specimens) to 20.0% (127/634 specimens); low-percentage blasts showed 33% false-positive rate. Schistocyte reporting increased from 1.4% (40/2,820 specimens) to 3.9% (107/2,711 specimens); 91.7% false-positive rate documented. Statistical significance: P<0.0001 for both morphologies.",
              "quote_ru": "Репортирование бластов выросло с 5,6% (39/699) до 20,0% (127/634); для низкопроцентных бластов доля ложноположительных — 33%. Репортирование шистоцитов выросло с 1,4% (40/2820) до 3,9% (107/2711); доля ложноположительных — 91,7%. Статистическая значимость: p<0,0001 для обеих морфологий."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Авторы не заявляют конфликта интересов, связанного с вендором CellaVision",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442",
              "title": "Assessing CellaVision... — Conflict of Interest",
              "publisher": "American Journal of Clinical Pathology (Oxford Academic)",
              "published": "2025",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "The authors have nothing to disclose.",
              "quote_ru": "Авторам нечего раскрывать (об отсутствии конфликта интересов)."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "39/699", "result": "5.58% ≈ 5.6%", "matches_source": true},
        {"expr": "127/634", "result": "20.03% ≈ 20.0%", "matches_source": true},
        {"expr": "40/2820", "result": "1.42% ≈ 1.4%", "matches_source": true},
        {"expr": "107/2711", "result": "3.95% ≈ 3.9%", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "Высокие показатели ложноположительных срабатываний (33% и 91,7%) прямо противоречат интерпретации роста находок как чисто позитивного эффекта — рост репортирования во многом обусловлен избыточной чувствительностью системы, а не реальным ростом патологии.",
      "alternative_explanations_ru": "Рост репортирования может частично отражать более низкий порог тревоги у технологов при работе с новым интерфейсом (эффект новизны/повышенной бдительности), а не только свойства алгоритма классификации.",
      "human_role_ru": "Технологи лаборатории просматривают и подтверждают/отклоняют находки CellaVision; система не выносит автономных диагнозов, но задаёт кандидатов для проверки, включая избыточные.",
      "timeline_ru": "Май-июль 2022 — ручная фаза; переходный период; декабрь 2022 — февраль 2023 — фаза CellaVision; 2025 — публикация в AJCP.",
      "limitations_ru": "Один госпиталь; два коротких 3-месячных периода; не оценено влияние на клинические исходы пациентов (только на частоту репортирования и ложноположительные срабатывания).",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход mixed с прозрачно задокументированными числами (включая явный отрицательный эффект — рост ложных срабатываний), причинная роль внедрения ИИ-модуля установлена дизайном до/после.",
      "sources_opened": ["https://academic.oup.com/ajcp/article/163/3/473/7833442"],
      "unreachable": []
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-05",
      "label_ru": "PhenoMATRIX (Copan): ИИ-сортировка культуральных чашек для мочевых посевов в двух канадских лабораториях микробиологии — эффект зависел от сопутствующей перестройки workflow",
      "company": "Queen Elizabeth II Health Sciences Centre (QEII), Галифакс, Новая Шотландия (при поддержке Dalhousie University) и Dynacare Laboratories, Брамптон, Онтарио (при поддержке University of Toronto); ИИ — PhenoMATRIX / PhenoMATRIX PLUS (Copan Diagnostics, США)",
      "country": "Канада",
      "process": "Микробиология: автоматическая ИИ-сортировка и интерпретация роста бактерий на культуральных чашках (мочевые посевы) в связке с лабораторной автоматизацией WASPLab; влияние на время выдачи результата (TTRR)",
      "period": "исследование май 2022 — май 2025 (дискретные точки измерения на каждом участке); публикация Journal of Clinical Microbiology, получена 2026-03-07, принята 2026-06-10, опубликована 2026-08",
      "region": "OTHER",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья Journal of Clinical Microbiology (ASM), лично открыт полный текст через Europe PMC (PMC13463692). Большинство авторов — независимые сотрудники госпиталя QEII/Dalhousie University и Dynacare/University of Toronto; один соавтор (Brian James Hill) — штатный сотрудник вендора Copan Diagnostics, что прямо задекларировано. Дизайн — сравнение реальных периодов до/после (без единого параллельного контроля, но два независимых участка с разными исходами) → уровень B по прецеденту ZAS/co-author.",
      "outcome": "mixed",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить влияние ИИ (PhenoMATRIX) на время выдачи результата мочевых посевов (TTRR). На участке QEII (третичный стационар) внедрение только PM (без автоматического релиза) было СВЯЗАНО С УВЕЛИЧЕНИЕМ TTRR (задержка между готовностью результата и его выдачей); только после добавления PM+ (автоматический релиз негативных результатов) достигнуто чистое снижение TTRR примерно на 1,3 ч. На участке Dynacare (без PM+) снижение TTRR на 5,3 ч было достигнуто ЗА СЧЁТ переноса ручного скрининга на более раннее время (08:00 вместо 16:00), то есть частично за счёт организационного, а не только алгоритмического фактора. Итог: эффект есть, но не автономный и не универсальный — зависит от сопутствующей перестройки процесса выдачи результатов → mixed.",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["microbiology", "urine_culture", "laboratory_automation"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Снижение среднего TTRR на QEII (июнь 2023 — май 2025, PM+ включая PM+)", "value": "≈1 ч 19 мин (в тексте также фигурирует ~1.3 ч для эффекта именно PM+)", "unit": "часы", "period": "июнь 2023 – май 2025", "baseline": "PrePM июнь 2023", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Доля финальных отчётов, выпущенных к 17 ч, QEII", "value": "8.3% (PrePM) → 7.3% (PostPM, только PM) → 24.9% (PostPM+)", "unit": "%", "period": "июнь 2023 / сент 2024 / май 2025", "baseline": "PrePM", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Снижение TTRR на Dynacare", "value": "≈5.3", "unit": "часы", "period": "май 2022 (до) vs май 2023 (после PM)", "baseline": "PrePM", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Доля отчётов к 17-18 ч на Dynacare, до/после", "value": "10.8% → 27.4% (к 17ч); 21.6% → 50.8% (к 18ч)", "unit": "%", "period": "май 2022 vs май 2023", "baseline": "PrePM", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "На третичном участке QEII внедрение только PM (без автоматического релиза) было связано с УВЕЛИЧЕНИЕМ времени выдачи результата, а не с его сокращением",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML",
              "title": "Improving turnaround times with artificial intelligence in microbiology",
              "publisher": "Journal of Clinical Microbiology (ASM), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-08",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "At the tertiary care site, implementation of PM alone was associated with increased TTRR, reflecting delays between result availability and reporting. Integration of PM+ enabled automated release of negative results as they became available, resulting in a TTRR reduction of approximately 1.3 h.",
              "quote_ru": "На третичном участке внедрение только PM было связано с увеличением TTRR, что отражает задержки между готовностью результата и его выдачей. Интеграция PM+ обеспечила автоматический релиз негативных результатов по мере готовности, что дало снижение TTRR примерно на 1,3 ч."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "На Dynacare снижение TTRR на 5,3 ч достигнуто за счёт переноса ручного скрининга на более раннее время, а не только за счёт ИИ",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML",
              "title": "Improving turnaround times with artificial intelligence in microbiology",
              "publisher": "Journal of Clinical Microbiology (ASM), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-08",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "At the community laboratory, where PM+ was not implemented, a TTRR improvement of approximately 5.3 h was achieved by advancing manual screening workflows (08:00 vs 16:00), facilitating earlier review and release of PM-generated results.",
              "quote_ru": "В общественной лаборатории, где PM+ не внедрялся, улучшение TTRR примерно на 5,3 ч было достигнуто за счёт переноса ручного скрининга на более раннее время (08:00 вместо 16:00), что ускорило просмотр и выдачу результатов, сформированных PM."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Один из соавторов — штатный сотрудник вендора Copan Diagnostics",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML",
              "title": "Improving turnaround times with artificial intelligence in microbiology — авторская аффилиация",
              "publisher": "Journal of Clinical Microbiology (ASM), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2026-08",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "5 Copan Diagnostics, Inc., Murrieta, California, USA ... Brian James Hill is employed by Copan Diagnostics.",
              "quote_ru": "Аффилиация 5: Copan Diagnostics, Inc., Мурьета, Калифорния, США. Брайан Джеймс Хилл является сотрудником Copan Diagnostics."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "8.3% vs 7.3% (PrePM vs PostPM-only, до PM+)", "result": "снижение доли ранних отчётов на 1 п.п. при внедрении только PM — согласуется с формулировкой 'increased TTRR'", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "Само исследование прямо фиксирует ухудшение TTRR при внедрении PM без автоматического релиза — это контрдоказательство к упрощённому тезису 'ИИ ускоряет лабораторию'.",
      "alternative_explanations_ru": "На Dynacare основной драйвер снижения TTRR — организационное изменение расписания скрининга (08:00 вместо 16:00), а не сам алгоритм PM; вклад ИИ и вклад изменения расписания в статье не разделены количественно.",
      "human_role_ru": "На QEII технологи по-прежнему вручную просматривают и выпускают результаты (кроме PM+ для негативных); на Dynacare технологи выполняют более ранний ручной скрининг результатов, сформированных PM.",
      "timeline_ru": "Май 2022 — начало данных на Dynacare (PrePM); июнь 2023 — PrePM на QEII; сентябрь 2024 — PostPM на QEII; май 2025 — PostPM+ на QEII; публикация 2026.",
      "limitations_ru": "Два участка с разными дизайнами (только на QEII тестировался PM+); объёмы посевов росли на обоих участках за период наблюдения (+7% и +11,6%), что может влиять на TTRR независимо от ИИ.",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход mixed — задокументирован как прямой негативный эффект ИИ без сопутствующей перестройки процесса, так и положительный эффект при комбинации ИИ с изменением workflow; причинная роль ИИ (в обе стороны) установлена сравнением периодов.",
      "sources_opened": ["https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC13463692/fullTextXML"],
      "unreachable": []
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-06",
      "label_ru": "NoHarm.ai: ИИ-анализ врачебных назначений в клинической фармации крупной государственной университетской больницы в Белу-Оризонти (Бразилия)",
      "company": "Государственная университетская больница в Белу-Оризонти, штат Минас-Жерайс, Бразилия (конкретное название в доступном тексте статьи не указано); ИИ-инструмент — NoHarm.ai (бразильская компания); авторы связаны с Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)",
      "country": "Бразилия",
      "process": "Фармацевтический анализ врачебных назначений клиническими фармацевтами: доля проанализированных назначений, доля выявленных ошибок, число фармацевтических вмешательств и прямая экономия на лекарствах до/после внедрения ИИ-инструмента",
      "period": "период 'до': март–сентябрь 2021; период 'после': март–сентябрь 2022 (тот же календарный период годом позже); публикация Journal of Hospital Pharmacy and Health Services, 27.09.2023",
      "region": "OTHER",
      "evidence_level": "B",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья в отраслевом журнале Journal of Hospital Pharmacy and Health Services (Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar), лично открыт (WebFetch jhphs.org/sbrafh/article/view/991). Авторы — клинические фармацевты больницы и исследователь из UFMG (независимый университет), а не сотрудники компании NoHarm.ai. Дизайн — сравнение одинаковых календарных периодов двух последовательных лет (до/после), без параллельного контроля → уровень B по прецеденту ZAS. Текст точного заявления о конфликте интересов через доступный WebFetch извлечь не удалось (ограничение, отмечено ниже).",
      "outcome": "success",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить эффект внедрения ИИ-инструмента NoHarm.ai на охват анализа назначений, частоту ошибок, число вмешательств фармацевтов и экономию. Результат: доля проанализированных назначений выросла с 0,6% до 49%; доля ошибок снизилась с 13% до 0,3%; среднее число фармацевтических вмешательств в месяц выросло с 85 до 239; средняя прямая экономия выросла с ≈R$1021/мес до ≈R$7848/мес. Все показатели однонаправленно указывают на успех по заявленной цели (расширение охвата фармаконадзора и снижение ошибок).",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["hospital_pharmacy", "prescription_review", "clinical_decision_support"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Доля проанализированных назначений, до/после", "value": "0.6% → 49%", "unit": "%", "period": "март-сент 2021 vs март-сент 2022", "baseline": "до внедрения", "source_url": "https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991"},
        {"name_ru": "Доля ошибок в назначениях, до/после", "value": "13% → 0.3%", "unit": "%", "period": "март-сент 2021 vs март-сент 2022", "baseline": "до внедрения", "source_url": "https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991"},
        {"name_ru": "Среднее число фармацевтических вмешательств в месяц, до/после", "value": "85 → 239", "unit": "вмешательств/мес.", "period": "март-сент 2021 vs март-сент 2022", "baseline": "до внедрения", "source_url": "https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991"},
        {"name_ru": "Средняя прямая экономия на лекарствах в месяц, до/после", "value": "≈R$1020.76 → ≈R$7848", "unit": "бразильских реалов/мес.", "period": "март-сент 2021 vs март-сент 2022", "baseline": "до внедрения", "source_url": "https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "После внедрения NoHarm.ai доля проанализированных назначений выросла с 0,6% до 49%, доля ошибок снизилась с 13% до 0,3%, число вмешательств выросло с 85 до 239 в месяц",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "observed_result",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991",
              "title": "Inteligência artificial no serviço farmacêutico de análise de prescrições médicas em um hospital público",
              "publisher": "Journal of Hospital Pharmacy and Health Services (Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar)",
              "published": "2023-09-27",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "49% evaluated prescription rate and a 0.3% error rate and an average of 239 pharmaceutical interventions/month",
              "quote_ru": "49% доля оценённых назначений и 0,3% доля ошибок, в среднем 239 фармацевтических вмешательств в месяц."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [
        {"expr": "239/85", "result": "≈2.81 раза (почти в 3 раза, как заявлено в пересказе источника)", "matches_source": true},
        {"expr": "7848/1021", "result": "≈7.7 раза (согласуется с заявлением о семикратном росте экономии)", "matches_source": true}
      ],
      "counter_evidence_ru": "Нет.",
      "alternative_explanations_ru": "Рост охвата анализа назначений (с 0,6% до 49%) мог быть частично обеспечен не только ИИ-приоритизацией, но и организационными изменениями в штате/процессах клинической фармации за год — статья не разделяет эти факторы количественно.",
      "human_role_ru": "Клинические фармацевты принимают решения о вмешательстве на основе приоритизации/подсказок ИИ-инструмента; ИИ не заменяет фармацевта, а расширяет долю назначений, которые физически успевают проверить.",
      "timeline_ru": "Март-сентябрь 2021 — период до внедрения; внедрение NoHarm.ai; март-сентябрь 2022 — период после внедрения; сентябрь 2023 — публикация.",
      "limitations_ru": "Название больницы не указано в доступном фрагменте текста (частичная анонимизация); текст точной формулировки конфликта интересов и аффилиации в отношении компании NoHarm.ai через доступные инструменты извлечь не удалось — отмечается как ограничение верификации, а не как установленный факт независимости или зависимости.",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень B, исход success с прозрачными количественными показателями до/после; причинная роль ИИ-инструмента в изменении практики фармаконадзора установлена дизайном исследования.",
      "sources_opened": ["https://jhphs.org/sbrafh/article/view/991"],
      "unreachable": ["https://www.researchgate.net/publication/374245907_Inteligencia_artificial_no_servico_farmaceutico_de_analise_de_prescricoes_medicas_em_um_hospital_publico (HTTP 403)", "https://jhphs.org/sbrafh/article/download/991/828 (получен как нечитаемый бинарный PDF)"]
    },
    {
      "entity_id": "W8-FIELD-OPS-19-07",
      "label_ru": "CONFIDENT-B: клинический квази-рандомизированный переход на ИИ-ассистированное выявление метастазов в сторожевых лимфоузлах при раке молочной железы в UMC Utrecht (Нидерланды)",
      "company": "University Medical Center Utrecht (UMC Utrecht), отделение патологии; ИИ — приложение 'Metastasis Detection' (Visiopharm, Дания)",
      "country": "Нидерланды",
      "process": "Патоморфология: оценка сторожевых лимфоузлов (SN) на метастазы рака молочной железы по гематоксилин-эозиновым срезам цифровых слайдов; ИИ-ассистирование эксперта-патолога с целью снижения избыточного использования иммуногистохимии (ИГХ)",
      "period": "сентябрь 2022 — май 2023 (набор 190 образцов SN, двухнедельная ротация между группами); публикация Nature Cancer, получена 2024-01-15, принята 2024-05-29, опубликована 2024-06-27 (с корректировкой 2024-07-05)",
      "region": "OTHER",
      "evidence_level": "A",
      "level_basis_ru": "Первичный документ — рецензируемая статья в Nature Cancer, лично открыт полный текст через Europe PMC (PMC11358151). Все авторы — сотрудники UMC Utrecht (независимая академическая больница), без сотрудников вендора Visiopharm среди соавторов. Финансирование — независимый благотворительный фонд Hanarth Fund; ИИ-приложение куплено по рыночной цене, вендор не имел доступа к данным и не влиял на дизайн/анализ (прямо задекларировано). Дизайн — нерандомизированное, но контролируемое клиническое исследование с двухнедельной ротацией между группой вмешательства (n=100) и контрольной группой (n=90) — реальный контроль присутствует. Соответствует прецеденту A (независимые авторы, реальная работа, контроль, лично открытый полный текст); отмечается как ограничение раскрытый недирективный конфликт интересов одного соавтора (членство в консультативных советах Visiopharm, Paige и Sectra).",
      "outcome": "success",
      "outcome_basis_ru": "Цель — оценить эффективность и безопасность ИИ-ассистированного workflow для выявления метастазов в SN. Результат: первичная конечная точка — значимое снижение скорректированного относительного риска использования ИГХ (0,680; 95% ДИ 0,347–0,878) в группе ИИ-ассистирования, с сопутствующей экономией ≈3000€ за период исследования; вторичные конечные точки — значимое сокращение времени и рост чувствительности до 30% в группе ИИ-ассистирования. Однонаправленный положительный результат по всем заявленным конечным точкам → success.",
      "primary_category": "process_restructuring",
      "extra_labels": ["pathology", "breast_cancer", "sentinel_lymph_node", "quasi_rct"],
      "metrics": [
        {"name_ru": "Скорректированный относительный риск использования ИГХ (ИИ-группа vs контроль)", "value": "0.680 (95% ДИ 0.347–0.878)", "unit": "отношение риска", "period": "сентябрь 2022 — май 2023", "baseline": "контрольная группа (n=90) без ИИ-ассистирования", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Экономия на ИГХ-тестировании за период исследования", "value": "≈3000", "unit": "евро", "period": "сентябрь 2022 — май 2023", "baseline": "контрольная группа", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Улучшение чувствительности в группе ИИ-ассистирования", "value": "до 30", "unit": "%", "period": "сентябрь 2022 — май 2023", "baseline": "контрольная группа", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML"},
        {"name_ru": "Размер выборки: группа вмешательства / контроль", "value": "100 / 90", "unit": "образцов SN", "period": "сентябрь 2022 — май 2023", "baseline": "n/a", "source_url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML"}
      ],
      "claims": [
        {
          "claim_ru": "ИИ-ассистирование значимо снизило относительный риск использования ИГХ с экономией ≈3000€ и улучшило чувствительность до 30% при сокращении времени",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "causal",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML",
              "title": "Clinical implementation of artificial-intelligence-assisted detection of breast cancer metastases in sentinel lymph nodes: the CONFIDENT-B single-center, non-randomized clinical trial",
              "publisher": "Nature Cancer (Springer Nature), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2024-06-27",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "From September 2022 to May 2023, 190 SN specimens were consecutively enrolled and allocated biweekly to the intervention arm (n = 100) or control arm (n = 90). ... Our primary endpoint showed a significantly reduced adjusted relative risk of IHC use (0.680, 95% confidence interval: 0.347–0.878) for AI-assisted pathologists, with subsequent cost savings of ~3,000 €. Secondary endpoints showed significant time reductions and up to 30% improved sensitivity for AI-assisted pathologists.",
              "quote_ru": "С сентября 2022 по май 2023 190 образцов SN последовательно включались и распределялись раз в две недели в группу вмешательства (n=100) или контрольную группу (n=90). Первичная конечная точка показала значимо сниженный скорректированный относительный риск использования ИГХ (0,680; 95% ДИ 0,347–0,878) у ИИ-ассистированных патологов, с последующей экономией ≈3000€. Вторичные конечные точки показали значимое сокращение времени и улучшение чувствительности до 30% у ИИ-ассистированных патологов."
            }
          ]
        },
        {
          "claim_ru": "Финансирование независимое (благотворительный фонд), вендор Visiopharm не имел доступа к данным и роли в дизайне; один соавтор состоит в консультативных советах Visiopharm, Paige и Sectra",
          "status": "VERIFIED",
          "what_verified": "publication",
          "evidence": [
            {
              "url": "https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML",
              "title": "CONFIDENT-B... — Acknowledgements и Competing interests",
              "publisher": "Nature Cancer (Springer Nature), полный текст через Europe PMC",
              "published": "2024-06-27",
              "origin": "academic",
              "quote_original": "Funding for this study was obtained from the Hanarth Fund by P.J.v.D. The funders had no role in study design, data collection and analysis, decision to publish or preparation of the manuscript. ... the company providing the algorithm (Visiopharm, Denmark) did not have any role in this study nor were the data ... accessible to the companies or funding source at any point. ... P.J.v.D. is a member of the advisory boards of Visiopharm, Paige and Sectra. The other authors declare no competing interests.",
              "quote_ru": "Финансирование получено от Hanarth Fund (P.J.v.D.). Фонд не имел роли в дизайне исследования, сборе/анализе данных, решении о публикации или подготовке рукописи. Компания-поставщик алгоритма (Visiopharm, Дания) не имела никакой роли в исследовании, данные не были ей доступны. P.J.v.D. является членом консультативных советов Visiopharm, Paige и Sectra. Остальные авторы не заявляют конфликта интересов."
            }
          ]
        }
      ],
      "arithmetic": [],
      "counter_evidence_ru": "Нет; исследование однократное на одном центре, что ограничивает обобщаемость, но не противоречит внутренней валидности результата.",
      "alternative_explanations_ru": "Двухнедельная (не индивидуальная) рандомизация могла внести систематические различия между периодами (например, разные патологи/загрузка по неделям), хотя авторы контролировали это дизайном последовательного включения.",
      "human_role_ru": "Финальную оценку во всех случаях (обе группы) выполняет эксперт-патолог; ИИ используется как ассистирующий инструмент только в группе вмешательства, снижая необходимость в дополнительной ИГХ при морфологически негативных случаях.",
      "timeline_ru": "Сентябрь 2022 — май 2023: набор и рандомизация; январь 2024 — подача статьи; май 2024 — принятие; июнь 2024 — публикация в Nature Cancer (с корректировкой в июле 2024).",
      "limitations_ru": "Один центр (UMC Utrecht); нерандомизированный (квази-рандомизированный по двухнедельным блокам) дизайн; один из 11 соавторов имеет недирективный конфликт интересов (членство в консультативных советах нескольких ИИ-вендоров патологии, включая поставщика используемого алгоритма).",
      "counted_in_120_proposed": true,
      "reason_ru": "Уровень A (независимые авторы, реальная клиническая работа, наличие контрольной группы, лично открытый полный текст), исход success по всем заявленным конечным точкам, причинная роль ИИ установлена контролируемым дизайном.",
      "sources_opened": ["https://www.ebi.ac.uk/europepmc/webservices/rest/PMC11358151/fullTextXML"],
      "unreachable": []
    }
  ],
  "packet_notes_ru": "Фактическое число вызовов WebSearch: 30 (использован весь бюджет). Найдено и полностью проверено 7 новых случаев (из целевых 10-14) — остановка на бюджете WebSearch, а не по исчерпанию идей: несколько перспективных направлений (Puerto Rico/CorePlus Ibex Prostate — PMC11166872 заблокирован reCAPTCHA; повторная публикация ZAS Antwerp 2023 vs 2024 по Ibex Galen Prostate — PMC12522029, это уже известная сущность, отклонена как дубликат; MedAware — все найденные исследования относятся к 2017 г., вне окна 2023-2026; CHU Reims ML-инструмент медикаментозного примирения — PMC11685956, отклонён, т.к. это ретроспективная симуляция модели на архивных данных без проспективного изменения практики фармацевтов, что прямо подпадает под правило 'ретроспективная точность на архиве ≠ исход работы'; Smart Scope India — PMC13160539, отклонён как малый пилотный диагностический тест точности (n=128) без измерения операционного исхода лаборатории/скрининга; EMPAIA Германия — инфраструктурная инициатива без единого измеренного клинического исхода) не довели до полноценных проверенных карточек из-за исчерпания бюджета поиска. Среди 7 отобранных: уровень A — 1 (CONFIDENT-B, Нидерланды), уровень B — 6. Исходы: success — 4 (Hubei CN, UTMB Galveston US, NoHarm.ai Brazil, CONFIDENT-B NL), mixed — 3 (Articulate Pro UK, VA CellaVision US, PhenoMATRIX Canada) — среди mixed два случая содержат прямо задокументированный отрицательный компонент (рост ложноположительных срабатываний CellaVision; ухудшение TTRR при внедрении PhenoMATRIX без сопутствующей перестройки релиза результатов), что отвечает требованию задания не отбирать только позитивные кейсы. География: Великобритания, Китай, США (×2), Канада, Бразилия, Нидерланды — все новые, проверены по known-entities.txt (нет пересечений с ZAS Antwerp, CHU Rennes, Amazon Pharmacy MEDIC, MASAI, PRAIM/Vara). Предлагаю в 120: все 7 (counted_in_120_proposed=true у всех). Ограничение по протоколу: для NoHarm.ai (Бразилия) не удалось извлечь точный текст раздела 'конфликт интересов' (PDF не читался как текст, HTML-версия текст раздела не отдала) — отмечено как limitation, не как установленный факт независимости."
}